2022年10月7日,SRS醫療系統公司(Systematic Review Solutions Ltd)宣布:其Spanner前列腺支架獲得了美國食品藥品監督管理局(FDA)批準。
關于前列腺增生
良性前列腺增生(benign prostatic hyperplasia, BPH)的發病率與年齡成正相關性,而五十歲以上男性患者BPH的發病率約50%,而八十歲以上男性患者發病率達80%-100%。
BPH會導致數百萬老年男性的泌尿系統癥狀。對于許多人來說,護理延誤會導致膀胱功能障礙和治療癥狀緩解有限。
關于Spanner前列腺支架
SRS醫療系統公司的Spanner前列腺支架是一種無菌的一次性硅膠管(支架),用于讓依賴導管的男性控制排尿。使用者將Spanner放置在被前列腺包圍的尿道部分(前列腺尿道),即可以達到更好的護理效果。
(來源:SRS官網)
Spanner最初被批準使用(最多30天),以維持尿流,并允許男性在對前列腺肥大進行微創手術后自愿排尿。此次批準擴大了其適應癥范圍,可被用于那些不適合前列腺肥大藥物治療或手術的患者。
目前為BPH患者提供適當的護理水平具有挑戰性,Spanner把握了BPH和膀胱功能之間的關鍵聯系,幫助患者和提供者做出護理決策。
它是如何工作的?
使用者將Spanner前列腺支架放置在男性的尿道中,就可以防止前列腺阻塞或壓迫尿道(尿道是從膀胱延伸到陰莖尖端的導管)。
醫生使用插入工具放置Spanner。Spanner的一端有一個小的充氣球囊,留在膀胱內。這個氣球將Spanner管固定在適當的位置。Spanner末端的繩子用于在需要移除管子時排出氣球。連接到繩子的軟卡舌有助于防止Spanner進入膀胱。
(來源:SRS官網)
Spanner有多種長度和尖端設計可供選擇。通過測量從膀胱頸的頂部(近端)到膀胱外括約肌的底部(遠端側)的距離,醫生可以使用測量卡尺幫助確定需要哪種尺寸的Spanner。
Spanner允許尿液從膀胱流經尿道部分,該部分通常容易被增大的前列腺阻塞或變窄。所以即使前列腺壓迫尿道,Spanner也能保持尿道張開。
什么時候使用?
膀胱通過尿道將尿液排出體外,如果男性的前列腺(圍繞尿道)擴大并阻塞尿液流動,則男性不容易排尿。Spanner前列腺支架允許一些前列腺肥大的男性通過暫時保持尿道開放來更有效地排尿。
Spanner旨在短時期內使用(最多 30 天)以維持尿流,并允許那些依賴導管且不適合藥物或手術來解決前列腺肥大的男性來進行自愿排尿。
禁忌癥
但如果患者有以下情況,則不應使用Spanner 前列腺支架:
活動性尿路感染
某些泌尿系統疾病或手術既往史者(可能會影響Spanner的工作方式)
前列腺長度與Spanner的長度不兼容者
關于SRS 醫療系統公司
SRS醫療系統公司(Systematic Review Solutions Ltd)是一家提供專業醫療領域科研服務和培訓的公司,主要涉及循證醫學、系統評價、meta分析、生物統計學、衛生技術評估、衛生經濟學、臨床指南的咨詢與培訓服務。
自2010年以來,SRS為20,000多名醫療衛生領域的相關人員提供循證醫學相關知識的培訓。SRS每年定期舉辦各系列培訓班,至今已有70余屆。公司與The Cochrane Collaboration、WHO、日本國家兒童保健和發展中心、日本結核病研究所、倫敦國王學院、諾丁漢大學衛生和司法中心等保持著長期的合作關系。
