2022年尾聲之際，許多客戶反饋：其下游的歐盟進口商要求他們提供符合歐盟法規(EU)2020/878要求的SDS。

為什么突然這么急迫地要求更新SDS？歐盟化學品合規發生了什么“意外之變”？

為此，小編在這里幫大家梳理了這一年來歐盟化學品SDS相關的一些法規動態，并對2023年企業將面臨的監管審查要求作了詳細解析，一起來看看吧！

01   2023年1月1日起歐盟SDS需符合歐盟法規(EU)2020/878要求

2020年6月29日，歐盟委員會對化學品注冊、評估和授權(REACH)法規(EC) No 1907/2006附件II進行修訂，發布了COMMISSION REGULATION (EU) 2020/878。

該法規要求于2021年1月1日起所有編制的SDS都必須符合更新后的要求，并給予緩沖期至2022年12月31日。

因此，于今年年底前，輸歐產品SDS務必更新以符合EU 2020/878新要求，否則產品將無法進入歐盟市場。

SDS新要求主要包括以下7條：

? 于SDS第1.1節PCN通報產品體現唯一配方標識符 (UFI)；

? 于SDS第3節與第9節納米產品必須說明其納米形態/顆粒特性等信息；

? 于SDS第2.3節、第11.2節和第12.6節必須說明產品是否有內分泌干擾特性；

? 于SDS第3節注明包含CLP附件VI中的屬性（特定濃度限值、乘數因子（M 因子）和急性毒性估計值）；

? 需要披露引發補充危害聲明EUH208的成分；

? 更新必須披露的非危險和分類混合物：

較低濃度的致敏物、致癌物（類別2）和生殖毒素。

根據歐盟法規EU 2017/2100(3) 或歐盟法規EU 2018/605被確定為具有內分泌干擾特性的濃度≥ 0.1%的物質。

? 與GHS保持一致。

SDS第9節理化性質信息要求與GHS要求一致；SDS第14.7節細化散裝海運信息等。

02  2023年SDS將需傳遞CLP新增分類的危害信息

基于內分泌干擾物的嚴重健康危害以及歐盟REACH法規關于持久性、生物蓄積性和毒性（PBT）等的相關經驗，自9月20日起，《歐盟物質和混合物的分類、標簽和包裝法規》（Regulation (EC) No 1272/2008)修正案（以下簡稱“CLP修正案”）在經歷了持續4周的最終公眾意見征詢期，預計將于2023年實施。

本次修訂主要新增了以下化學品危害分類：

已知或推定的內分泌干擾物（類別1）和可能的內分泌干擾物（類別2）；

持久性、生物蓄積性和毒性（PBT）；

高持久性和高生物蓄積性（vPvB）；

持久性、遷移性和毒性（PMT）；

高持久性和高遷移性（vPvM）。

以上新危險類別的引入將使市場上大量化學品受到新的監管審查，并將開展擴展監管評估的責任擴大到供應鏈中的更多組織。

因此，如果這些新分類適用，還需要更新您的安全數據表（SDS）、標簽、注冊、評估、化學品授權和限制（REACH）檔案和毒物中心通報（PCN）。

03  2023年歐盟執法論壇將開展第11次聯合執法行動，重點審查SDS

新SDS編寫法規出臺后，歐盟執法論壇計劃開展第十一次聯合執法行動（REF-11），此次REF-11將重點檢查SDS是否符合修訂后的REACH附件II中的新要求(2023年生效）。執法論壇將于2023年進行執法審查，2024年完成審查報告公布。