11月8日，四川大學華西醫院表示，由四川大學華西醫院聯合成都一家生物科技公司共同研發的可隨身攜帶的便攜式核酸快速擴增儀，于11月3日獲國家藥監局醫療器械注冊證，這是該產品獲得CE認證（即安全合格認證）后的又一突破，是目前國內上市的體積最小的核酸快速擴增儀。

該便攜式核酸快速擴增儀具有良好的擴展性，除可以對新型冠狀病毒樣本進行擴增以外，未來還可以用于甲流、乙流、HPV等病毒樣本的快速擴增。

2021年3月，四川大學華西醫院多學科醫工融合團隊，依托精準醫學中心、四川大學“醫學+制造”中心和醫學裝備創新中心，圍繞微流控芯片技術進行攻關，研發核酸快速自檢產品，所研發的便攜式核酸快速擴增儀，與四川大學華西醫院正在申請醫療器械注冊證的自主研發核酸試劑卡搭配使用。

醫療器械注冊證，是指依照法定程序，對擬上市銷售、使用的醫療器械的安全性、有效性進行系統評價，以決定是否同意其銷售、使用的過程所辦理的證件。這意味著，待核酸試劑卡取得醫療器械注冊證后，兩者搭配使用，即可整體上市。“做一個類比，就好比剃須刀，除了刀架本身，還需要刀片。”四川大學華西醫院胡文闖教授解釋說。

“現有核酸檢測是將樣本中的病毒RNA提取出來，再利用聚合酶鏈式反應（PCR）將病毒基因序列擴增，擴增是進行核酸檢測的重要環節之一。”據胡文闖教授介紹，和傳統PCR實驗技術需要兩三個小時才能完成擴增不同，從技術層面而言，該便攜式核酸快速擴增儀僅需要30分鐘便可完成核酸檢測，且節約了運輸環節用時，同時也避免了核酸產物污染。

從外形上看，該核酸快速擴增儀和高爾夫球大小一般，是目前國內上市的體積最小的核酸快速擴增儀；試劑卡和打火機差不多大小。兩者可以組合、拆分，試劑卡為一次性使用，核酸快速擴增儀可反復多次使用。

同時，因非醫學背景的人也可以完成前鼻拭子采樣檢測。所以通過該核酸快速擴增儀和試劑卡的配合使用，可以實現不依賴于實驗室、不依賴于專業人員、不依賴于專業設備的“三不依賴”。

便攜式核酸快速擴增儀搭配核酸試劑卡（正在申請醫療器械注冊證）使用，適用于居家檢測，社區篩查，機場、車站等公共場所快檢等應用場景。與國外類似產品相比，該便攜式快速擴增儀性能比肩國際先進水平，且成本費用相比大幅降低，降幅可達到90%。目前價格未定，估算會在百元內。

此前，四川大學華西醫院聯合四川省疾病預防控制中心、四川大學華西廣安醫院、成都市公共衛生臨床醫療中心等多家單位開展規范臨床研究，已經完成了數百例臨床樣本的驗證工作。