Kardium宣布其PFA產品--- Globe PFA完成首次臨床應用，本次臨床在西奈山醫院和捷克布拉格Na Homolce醫院完成。總共入組38例患者，使用Globe PFA實現患者100%的肺靜脈隔離。

在這項研究中，陣發性房顫患者在16分鐘內接受Globe PFA的肺靜脈隔離（PVI）治療。而持續性房顫患者除了接受PVI治療外，還使用Globe PFA的實時三維標測功能創建整個心房的高清地圖。使用這些標測圖，對所有持續性房顫患者進行后壁的額外消融，一些患者還接受了二尖瓣峽部線，所有患者都使用了相同的Globe導管。

PI評價

“使用Globe PFA進行PVI非常容易。我可以快速地將導管定位在每個肺靜脈中，確保電極接觸良好，然后輸送脈沖場能量，將每個靜脈安全、快速地從一個位置隔離開來。我還非常喜歡該系統在更復雜情況下的靈活性。我可以繪制心房圖，然后提供額外的脈沖場損傷，以快速隔離后壁，然后創建二尖瓣峽部線。”

----Vivek Reddy  西奈山醫院

高管評價

“Globe PFA旨在為房顫提供安全、有效和快速的治療，這些手術證明了Globe PFA的靈活性和易用性，我們對此感到非常興奮。之前使用Globe的臨床病例在手術后三個月就實現了100%持久的PVI。

----Kevin Chaplin Kardium CEO

當然Globe PFA最初也是一款射頻消融產品，由于波科的FARAPULSE PFA產品優異臨床效果，徹底將PFA技術帶火。讓原來埋頭苦干射頻消融的企業紛紛轉向PFA。這個領域不僅國內PFA卷，國外PFA企業也非常卷。就連強生、美敦力也加入戰局，當然目前強生和美敦力公布PFA的導管并沒有什么新意，都是老產品或者失敗產品換上PFA馬甲，匆忙應戰波科。相比于強生、美敦力，Kardium的Globe PFA的導管雖然也是老技術，但是總比用失敗產品好多。在這么卷行業中，Kardium很有可能憑借著Globe PFA獨特設計從眾多PFA企業中沖出。

由于Globe的獨特性，去年Kardium完成一筆1.15億美元融資。這筆融資加速Globe 射頻系列產品在歐洲的商業發展，并加快Globe PFA臨床研究，以供FDA批準。

Kardium現在計劃在美國、加拿大、德國和捷克共和國開展Globe PFA的全球關鍵臨床研究，以獲得商業銷售的監管批準。

Globe PFA

Globe PFA是一種標測和PFA消融二合一的導管。Globe PFA是一種功能強大的多電極標測和消融解決方案。Globe PFA遠端具有一個30mm的球形復合電極消融導管，球形復合電極由122個電極組成，可提供快速、單次PVI，并能在消融期間快速確認PV隔離。

Globe PFA的球形導管在部署時具有30 mm球形陣列。它的122個電極生成高清解剖和電圖，并提供脈沖電場能量以消融組織以治療房顫。PVI通常無需在每個肺靜脈中多次重新定位導管即可實現。Globe PFA的球形導管還可以在左心房的其他部位造成點和線性損傷。

Globe PFA不僅可提供快速的消融肺靜脈電隔離(PVI)而且能夠在消融過程中實時監測肺靜脈前庭的電位。Globe PFA是唯一一個連續記錄和顯示心房電位的產品，顯示消融前后所有122個電極的信號。這允許EP確認隔離，快速發現并消除差距，或實時發現非PV觸發因素。

Globe PFA優勢

快速肺靜脈隔離（PVI）

Globe PFA被用來中斷肺靜脈周圍不穩定的電信號，使心臟恢復正常的節律。Globe通過122個電極能快速治療，并提供實時觀察的EPs。

連續、高清檢測電位

Globe PFA記錄并顯示心房中的組織接觸、溫度和電位，允許EPs在心臟內工作時實時確認組織接觸、消融和監測電位顯示治療是否成功。

單根導管實現消融和檢查二合一

Globe PFA將采用先進技術將消融技術和標測技術融合在一起，實現快速和靶向消融球囊導管，以及多電極導管的高清晰度繪圖心電圖。EP無需更換導管即可使用標測和消融功能。