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【醫械答疑】高頻超聲集成手術設備如何測試EMC?

嘉峪檢測網        2022-09-28 23:24

【問】高頻超聲集成手術設備,如果既可以單獨輸出高頻或超聲能量,又可以同時輸出高頻和超聲能量,進行電磁兼容檢驗時應如何考慮測試模式

 

【答】根據GB 9706.4-2009標準第36章相關要求,“在電源接通而高頻輸出不激勵時應符合第1組的限值要求”,因此對于發射試驗應選擇最不利模式(至少應包含最大超聲輸出模式)進行測試,按照1組A類進行試驗。對于抗擾度試驗,應分別選擇待機模式、超聲輸出模式、高頻輸出模式和雙輸出模式,在最不利情形下進行試驗。

 

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來源:國家藥監局器審中心

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