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1.君實PD-1單抗第6項適應癥獲批。君實生物PD-1抑制劑特瑞普利單抗獲國家藥監局批準第六項適應癥，聯合標準一線化療用于未經治療、驅動基因（EGFR/ALK）陰性的晚期非小細胞肺癌。公布在ASCO2022年會上的一項Ⅲ期臨床CHOICE-01（NCT03856411）結果顯示，與化療相比，聯合治療可顯著延長患者的中位無進展生存期（PFS），降低51%的疾病進展風險，總生存期（OS）亦可得到顯著延長（未成熟vs17.1個月），并可降低31%的死亡風險。

2.泰它西普治療紅斑狼瘡Ⅲ期臨床積極。榮昌生物全球首款BLyS/APRIL雙靶點融合蛋白泰它西普（RC18, 泰愛®)治療系統性紅斑狼瘡(SLE) 的國內Ⅲ期確證性研究達到預設的臨床終點。與安慰劑相比，RC18聯合標準治療顯著提高患者第52周SRI-4應答率（82.6%vs38.1%）。泰它西普也顯示出良好的安全性。目前RC18用于治療SLE的國際Ⅲ期臨床正在推進當中，并于今年上半年在美國完成首例受試者入組給藥。

3.德琪PD-L1/4-1BB雙抗獲胰腺癌孤兒藥資格。德琪醫藥新型PD-L1/4-1BB雙特異性抗體ATG-101獲FDA孤兒藥資格，用于治療胰腺癌。ATG-101可阻斷免疫抑制性的PD-L1/PD-1結合，同時條件性激活4-1BB共刺激信號，從而激活抗腫瘤免疫效應細胞，在增強藥效的同時，提高安全性。該新藥目前正在澳大利亞、中國和美國三地同步臨床開發，適應癥包括晚期實體瘤和非霍奇金淋巴瘤。

4.上海凌達FGFR抑制劑獲批臨床。凌達生物1類創新藥物“RG002片”獲國家藥監局臨床試驗默示許可。RG002是一款高選擇性的強效不可逆pan-FGFR抑制劑，已在多種FGFR信號通路異常的臨床前腫瘤模型中具有顯著的抑瘤效果，本次獲批的臨床適應癥為包括但不限于伴有FGF/FGFR基因改變的晚期膽管癌、肝細胞癌、尿路上皮癌等惡性腫瘤。全球范圍內，已有三款FGFR抑制劑獲批上市，分別為強生的厄達替尼(Balversa）、Incyte公司佩米替尼(Pemazyre）和BridgeBio/Helsinn的英菲格拉替尼(Truseltiq）。

5.大冢PDE4抑制劑在華獲批臨床。大冢制藥Difamilast軟膏獲國家藥監局臨床試驗默示許可，擬用于治療兒童及成人特應性皮炎。Difamilast是一款非甾體類外用磷酸二酯酶-4（PDE4）抑制劑，通過阻抑細胞因子和化學介質的產生來發揮其抗炎作用。該藥物已于2021年9月獲日本厚生勞動省批準上市，作為2歲及以上兒童和成人特應性皮炎的局部療法。

6.應世引進FIC實體瘤ADC報IND。國家藥監局受理了應世生物從Oncomatryx公司引進的抗體偶聯藥物 (ADC)"OMTX705注射用濃溶液"的臨床試驗申請（受理號：JXSL2200167）。OMTX705具有新穎的雙重作用機制，靶向癌癥相關的成纖維細胞和內皮細胞，與抑制微管蛋白聚合和破壞微管穩定性的780 Da細胞毒劑偶聯。該新藥目前正準備在美國和西班牙針對轉移性實體瘤開展I期臨床，評估單藥或與免疫療法聯合使用的潛力。

1.羅氏VEGF-A/ANG-2眼科雙抗獲歐盟批準上市。羅氏眼科雙抗Faricimab（Vabysmo） 獲歐盟批準上市，用于治療新生血管或濕性年齡相關性黃斑變性(nAMD)和糖尿病黃斑水腫(DME)。Faricimab是首個針對眼科疾病開發的VEGF-A/ANG-2雙特異性抗體，已在今年1月獲FDA批準上市，用于上市適應癥。該新藥較anti-VEGF療法相比，實現減少眼部注射給藥頻率，每4個月注射1次，改善患者的遠期視力結局。

2.輝瑞20價肺炎球菌疫苗Ⅲ期臨床積極。輝瑞20價肺炎球菌疫苗（20vPnC）在歐盟嬰幼兒中開展的關鍵性Ⅲ期臨床結果積極。嬰幼兒在出生后2、4和11~12個月接種20vPnC。結果顯示，與活性對照（Prevenar 13）相比，3劑20vPnC接種后一個月，受試者的IgG的平均幾何濃度（GMC）在19個血清型中達到非劣效性標準。所有20個血清型表現出強有力的功能性抗體反應。輝瑞計劃向歐盟遞交上市申請。

3.HER2雙抑制療法獲優先審評資格。Seagen公司HER2抑制劑Tukysa（tucatinib）的補充新藥申請獲FDA授予優先審評資格，與HER2單抗trastuzumab聯合治療HER2陽性、轉移性、不可切除結直腸癌（mCRC）經治患者。在一項Ⅱ期MOUNTAINEER臨床中，聯合治療達到38.1%的確定客觀緩解（95% CI：27.7-49.3），中位DoR為12.4個月（95% CI：8.5-20.5），中位PFS為8.2個月（95% CI：4.2-10.3），中位OS為24.1個月（95% CI：20.3-36.7）。如果獲批，它將是FDA批準的首個靶向HER2結直腸癌療法。

4.GABAA靶向藥治療抑郁癥臨床積極。Sage公司與渤健開發的新一代GABAA變構調節劑zuranolone（SAGE-217/BIIB125），在用于治療成人抑郁癥（MDD）的SHORELINE試驗最新結果積極。數據顯示，在那些初始14天對zuranolone（30mg和50mg）產生應答的MDD患者中，必須進行第一次重復療程的中位間隔時間分別為135與249天。接受zuranolone治療的患者不需長期每天服藥，該新藥有潛力成為MDD的發作性治療藥物。

5.NeuroBo引進兩款糖尿病領域新藥。NeuroBo公司與Dong-A公司就后者兩款臨床早期、擬用于糖尿病領域新藥（DA-1241和DA-1726）達成附條件合作協議。DA-1241是一款新型GPR119激動劑，擬用于降低血糖和血脂水平；DA-1726是一款新型OXM類似物，對GLP-1R和GCGR具有雙重激動作用，可起到減少食物攝入并增加能量消耗的作用。根據協議，NeuroBo將獲得DA-1241和DA-1726在除某些亞太地區以外的全球開發、監管和商業化權益。

1.湖北要求衛生院藥師不得少于3人。湖北省衛健委印發《關于貫徹落實〈進一步加強用藥安全管理提升合理用藥水平〉的通知》，要求發揮藥師用藥安全的“守門人”作用，鄉鎮衛生院、社區衛生服務中心藥師數不得少于3人；完善藥學人員崗位設置，努力使藥師薪酬水平不低于醫院醫師薪酬平均水平；改善藥師工作條件，支持藥師參加業務培訓和繼續教育提高專業技能。

2.基石藥業前高管王三虎加入貝達藥業。據貝達藥業官網近日披露，原基石藥業的政府及監管事務高級副總裁王三虎先生近日已加盟貝達，擔任公司副總裁。根據公開資料，王三虎曾長達11年任職于國家藥監局，歷任發展規劃處處長，辦公廳副主任應急管理司司長助理及食品安全監管司副巡視員職位。在進入國家藥監局前，王三虎曾擔任北京市豐臺區衛生局副局長等職位，在公共衛生領域有超過10年的豐富經驗。

3.云南對多孩家庭發一次性生育補貼。云南省日前印發《關于優化生育政策促進人口長期均衡發展的實施方案》明確，2023年1月1日至2025年12月31日，將對新出生并戶口登記在云南的二孩、三孩分別發放2000元、5000元的一次性生育補貼，并按年度發放800元育兒補助；對新出生并戶口登記在云南的嬰幼兒購買意外傷害險給予每人每年50元參保補貼。這是三孩生育政策實施以來，全國首個以省為單位發放育兒補貼的政策。