Vesalio宣布其產品NeVa VS獲FDA批準用于治療動脈瘤性蛛網膜下腔出血（aSAH）后癥狀性腦血管痙攣。這是FDA首次批準用于該適應癥的顱內技術。

腦血管痙攣（cerebrovascular spasm）是一種潛在可逆但危及生命的疾病指顱內動脈的持續性收縮狀態。如果僅在血管造影時發現血管處于痙攣狀態，患者沒有相應的神經功能缺損癥狀，稱為無癥狀血管痙攣；如果患者出現神經功能缺損癥狀，則稱為癥狀性血管痙攣，又稱遲發性缺血性神經功能障礙。腦血管痙攣是動脈瘤性蛛網膜下腔出血最常見的并發癥之一。其通常在動脈瘤破裂導致顱內出血后7-10天達到高峰，之前文獻報道了動脈瘤性蛛網膜下腔出血后發生率高達70%，并且它也是已知的延遲發病率和死亡率的主要原因。

目前治療技術主要是通過球囊血管成形術，然而該手術的并發癥讓人擔憂，尤其是血管破裂。

Vesalio的NeVa VS在治療腦血管痙攣時可以避免或者減少球囊血管成形術的并發癥，讓治療腦血管痙攣變得更為安全。

NeVa VS

NeVa VS是一種可回收鎳鈦合金支架，專門設計用于治療動脈瘤破裂后的腦血管痙攣。NeVa VS技術源自于Vesalio的NeVa取栓支架技術，如果不是Vesalio有更好優異的取栓支架，NeVa VS甚至可以直接用于取栓。NeVa VS 結合了平滑連續的結構和支架取栓器的輸送能力以及增強的向外徑向力，可有效擴張這些嚴重狹窄的血管。

NeVa VS臨床效果

在《Journal of Interventional Surgery》上發表的 VITAL 臨床研究證實 NeVa VS治療腦血管痙攣安全有效。

 VITAL 是一項單臂前瞻性多中心試驗，旨在評估 NeVa VS 治療腦血管痙攣的安全性和可能的益處。如果患者在腦血管造影證實的無創成像中 CV > 50%，則進行篩查和治療。血管直徑由獨立的核心實驗室在治療前后測量。主要終點是用NeVa VS 治療后即刻血管直徑≥50% 。

 VITAL總共入組30 名患，平均年齡為 52±11 歲，平均 Hunt-Hess 評分為 3.1±0.9。共有 74條血管接受了治療，每條血管平均進行 1.3 次部擴張（總共 95 次擴張）。目標血管（n=74）的平均治療前變窄率為 65.6%，治療后變窄至 29.4%。74 條血管中有 64 條（86.5%）達到了主要終點。在 95 次總部署中的 3 次 (3.2%) 中，在手術過程中觀察到擴張部位的血栓，沒有明顯的神經系統后遺癥。

研究人員認為與球囊血管成形術相比，NeVa VS 在手術過程中受控擴張和維持遠端血流是明顯的優勢 。使用球囊血管成形術仍然是嚴重難治性血管痙攣的標簽外治療選擇，并且與高度的手術并發癥相關，其中最令人擔憂的是血管破裂。在 VITAL 研究中，沒有因使用 NeVa VS 而導致血管損傷或破裂的情況。