摘要：

血液凈化可以清除人體內的血液毒素垃圾，可降低患各種疾病的風險以及治療若干血液疾病。我國血液凈化器械基本形成完整產業鏈，但整體能力不強，血液凈化管路、透析粉液等耗材已經實現以國產化，而核心的血液凈化設備和透析器還以進口產品為主，但國產市占率在快速提升，國產替代趨勢明顯。

目前，我國血液凈化市場以透析和血液灌流技術為主，血液透析市場進口器械處于優勢，而血液灌流器械市場以國產化為主。未來，血液凈化器械國產化率將進一步提高，血液凈化設備將向智能化、便捷化、人性化方向發展。

血液凈化是指通過血液凈化裝置除去血液中超標的、有害的物質，達到凈化血液治療疾病的目的。血液凈化主要用于腎臟替代治療，此外還用于多臟器功能障礙、衰竭以及自身免疫性疾病的支持治療等。我國血液凈化行業處于快速成長階段，滲透率不斷提升，發展潛力較大。血液凈化器械作為產業鏈的核心，從依賴進口逐步向國產化趨勢發展。目前，血液凈化設備和透析器類產品外資品牌占比較高，而凈化管路、透析粉液等耗材已經實現以國產化為主。

01血液凈化器械產業鏈結構組成

血液凈化器械產業鏈主要由上游的關鍵零部件、原材料及生產設備，中游的血液凈化器械和下游的血透服務等環節組成。

圖1：血液凈化器械產業鏈結構圖

血液凈化器械產業鏈上游主要為生產血液凈化設備和耗材的關鍵零部件、原材料、生產設備等，其中絕大部分可國產化，對外依賴較高且需求較大的主要為制作透析器的透析膜材料。產業鏈中游是產業鏈的核心，主要包括不同技術路徑的血液凈化設備和耗材。目前，血液凈化中壁壘最高的的血液凈化設備和透析器主要還是外國品牌為主，國產占比相對較低，而壁壘較低的血液凈化管路、透析粉等耗材已基本實現國產化。產業鏈下游主要為可提供血液凈化服務的醫療機構，目前主要以醫院透析室和獨立透析中心為主，也有部分企業和醫院共建的透析機構。

02我國血液凈化器械上市產品分析

截至2022年6月底，國內上市的血液凈化器械產品近400個，其中國產占比三分之二。國產占比較高的主要有灌流器、凈化管路和透析粉液等血液凈化耗材，而血液凈化的核心產品血液凈化設備和透析器，進口批件數量占比較高。

圖2：國產血液凈化器械有效批件和企業數量

截至2022年6月底，國內血液凈化器械生產企業中，可生產凈化管路和透析粉液企業相對較多，分別達到了38家和49家；血液凈化設備、透析器、灌流器企業分別為22家、22家和8家。其中，有較多國際龍頭品牌如費森尤斯、貝朗、東麗、泰爾茂、日機裝等，均在我國以外資或合資形式設立公司。

圖3：國內血液凈化器械生產企業數量

國內血液凈化器械企業中，以威高集團相關產品線最為全面，涵蓋血液透析設備、透析器、凈化管路和透析粉液的完整產品線；健帆生物在血液灌流領域擁有血液灌流設備、灌流器和凈化管路的完整產品線。此外，寶萊特和新華醫療具有血液透析設備和透析器的生產能力，具備血液凈化核心產品的生產能力。

表1：國內主要血液凈化器械企業產品線分布

03我國血液凈化市場現狀分析

國內血液凈化市場以透析（包括血液透析和腹膜透析）為主，輔以血液灌流，用于對終末期腎病（ESRD）患者的治療。2017-2021年，中國ESRD患者人數從252.9萬增長至359.2萬，年復合增長率為9.2%，高于全球同期增速的3.6%。但國內接受透析治療的比例較低，2019年每百萬人口接受透析治療人數約為美國的1/3，日本的1/5，滲透率較低，有很大提升空間。

圖4：2019年主要國家接受透析治療人數（每百萬人）

據公開資料顯示，血液透析器械2021年市場規模達到118億元，其中透析機28億元、透析器49億元、其他耗材41億元。透析機和透析器作為血液透析的核心器械，目前還以國外品牌為主，2021年國產化率分別在30%和45%左右。國內企業威高血液凈化近年來增長迅速，根據其招股書披露數據顯示，2021年，其透析機國內市場份額達到22.1%，市場份額第二；透析器國內市場份額32.4%，市場份額第一，國內企業正迅速崛起。

圖5：血液透析器械市場規模

血液灌流對中大分子、蛋白結合類毒素清除效果更好，目前多與血液透析配合使用，以達到更好的血液凈化效果。血液灌流器械主要為灌流器產品，國內以健帆生物一家獨大，占據了80%以上市場份額。

04血液凈化器械發展趨勢

透析器和透析機等血液凈化關鍵器械國產化程度將進一步提高，逐步實現國產替代。血液凈化設備向智能化、便捷化、人性化方向發展，透析器產品隨著膜技術和加工工藝技術的進步，凈化效果將更佳。

居家血液透析是未來國內血液凈化的一種補充形式。居家血液透析可以靈活調整透析間隔、透析時間等，可以更好改善患者的健康狀況，提高生存質量和康復機會，同時避免聚集和交叉感染。但居家血液透析應用也存在諸多限制，如需要較好的經濟基礎、家庭衛生條件，醫療機構支持。目前國內居家血液透析設備還處于空白，國外已有產品上市并形成了一定市場份額。

05小結

我國血液凈化器械行業處于成長階段，滲透率和國產化率均在穩步提升，國產產品競爭力逐步增強，國內血液凈化器械企業存在較好的發展機遇。