【問】在醫療器械延續注冊中推薦性標準及技術要求、說明書發生文字性變更，不涉及實質內容變化的是否可以與延續注冊合并辦理？

【答】根據《北京市醫療器械快速審評審批辦法》第七條：對于醫療器械注冊許可事項變更中規范產品名稱、說明書、技術要求、適用范圍等不涉及實質性內容變化的， 可與延續注冊合并辦理。