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本文介紹了醫療器械如何申請延續注冊。
2023/09/15 更新 分類:法規標準 分享
延續注冊時,如軟件(含軟件組件)發布版本發生變化,可以直接辦理延續注冊嗎?
2022/10/20 更新 分類:法規標準 分享
注冊證延續之后進行的許可事項變更在提交注冊證批件時是否需要提交延續前的注冊證和變更批件?是否可以以延續注冊證為階段,只提供延續注冊證和延續之后的變更批件(如有)就行?
2025/07/21 更新 分類:法規標準 分享
本文主要介紹了含軟件醫療器械延續注冊注意事項。
2022/01/30 更新 分類:法規標準 分享
問:延續注冊申請時是否可以刪除部分型號規格?
2023/04/17 更新 分類:法規標準 分享
在醫療器械延續注冊技術審評過程中,常常存在以下問題,應引起注意。
2025/08/26 更新 分類:法規標準 分享
延續注冊申報資料要求解讀(有源、無源)
2025/09/12 更新 分類:法規標準 分享
進口醫療器械延續注冊案例分享
2018/12/27 更新 分類:法規標準 分享
北京藥監局解讀IVD產品延續注冊申報資料要求
2025/09/12 更新 分類:法規標準 分享
延續后醫療器械多久更新到數據
2025/08/15 更新 分類:法規標準 分享