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【醫械答疑】有源器械申請增加型號, 是否可以免于提交檢測報告?

嘉峪檢測網        2022-08-03 21:56

Q:有源產品申請增加型號許可變更,若不涉及新標準 , 是否可以免于提交檢測報告?

 

答:首先應確認所申請增加的型號與原有型號是否可作為同一注冊單元,如可作為同一注冊單元,可申請許可事項變更增加型號。若不涉及新標準,應當按照典型性型號的判定原則,如原有型號可代表新增型號,則無需重復進行檢測。

 

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來源:Internet

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