在藥品生產(chǎn)過程中存在安全隱患，即易產(chǎn)生可燃性粉塵。在這種情況下，設(shè)施需要實(shí)施安全措施，以免受潛在火災(zāi)和爆炸的影響；另外，除塵器系統(tǒng)也需要采用專門的設(shè)計(jì)。而為了保證這些安全措施與設(shè)計(jì)的可靠性，還需要先進(jìn)行完善的粉塵測(cè)試。

在粉塵安全措施的實(shí)施階段，應(yīng)考慮多種因素。例如，產(chǎn)生的粉塵是否是可燃的？如果粉塵是可燃物，那么其爆炸參數(shù)又如何？其采取的每項(xiàng)安全措施或設(shè)計(jì)都需要根據(jù)可燃性粉塵的具體參數(shù)而定。正因如此，制藥企業(yè)需要事先進(jìn)行粉塵測(cè)試，確定關(guān)鍵參數(shù)。

01、制藥行業(yè)的除塵系統(tǒng)設(shè)計(jì)

在藥品生產(chǎn)過程中，產(chǎn)生的許多藥物粉塵都具有極大的危害性。為保證生產(chǎn)環(huán)境的合規(guī)性和員工的健康安全，以及防止多產(chǎn)品生產(chǎn)設(shè)施的材料交叉污染，如今大部分制藥生產(chǎn)設(shè)施中都裝配了粉塵收集系統(tǒng)。

為保證粉塵安全措施的精準(zhǔn)性，制藥企業(yè)需要先確定是否存在可燃性粉塵，以及應(yīng)采用何種防爆技術(shù)。

第一步，確定產(chǎn)生的工藝粉塵是否可燃。粉塵的爆炸指數(shù)（Kst）是一個(gè)重要的衡量標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)最新的標(biāo)準(zhǔn)，任何Kst高于0的粉塵都是可燃的，具有爆炸性，而大多數(shù)的藥物粉塵都屬于這一類。另外，通過樣品測(cè)試，確定了粉塵具有可爆性后，還需要對(duì)粉塵的最大爆炸壓力(Pmax)進(jìn)行測(cè)試。

TÜV SÜD 瑞士公司制造的MIE測(cè)試設(shè)備

第二步，根據(jù)粉塵的爆炸指數(shù)與最大爆炸壓力，應(yīng)用相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)，并選擇合適的防爆除塵系統(tǒng)。目前合規(guī)的設(shè)備和系統(tǒng)可分為兩大類：被動(dòng)型與主動(dòng)型。

被動(dòng)型系統(tǒng)的目標(biāo)是通過控制爆炸，保證操作人員的安全，并將設(shè)備損壞降至最低。這類系統(tǒng)的粉塵收集器在內(nèi)部達(dá)到預(yù)定壓力時(shí)，就會(huì)打開泄爆片，泄放壓力，保護(hù)整個(gè)設(shè)施的安全。由于被動(dòng)型系統(tǒng)具有較高的成本效益，因此已獲得廣泛應(yīng)用。

相比之下，主動(dòng)型系統(tǒng)的目標(biāo)是防止爆炸的發(fā)生。如果粉塵收集器位于制造設(shè)施內(nèi)，或者該裝置收集的是不能直接釋放到外部環(huán)境的有害或強(qiáng)效物質(zhì)，則可以選擇此類系統(tǒng)。這類系統(tǒng)中比較常見的是化學(xué)隔離系統(tǒng)，它可以安裝在設(shè)施的進(jìn)口和/或出口管道。當(dāng)系統(tǒng)探測(cè)到爆炸后，它會(huì)在幾毫秒內(nèi)做出反應(yīng)，在管道內(nèi)形成化學(xué)屏障，抑制爆炸?；瘜W(xué)抑制系統(tǒng)與其相似，不過它的設(shè)計(jì)是為了保護(hù)除塵器本身而不是管道。當(dāng)化學(xué)抑制系統(tǒng)檢測(cè)到爆炸危險(xiǎn)，便會(huì)在爆炸發(fā)生前釋放化學(xué)劑，撲滅火焰。有時(shí)化學(xué)抑制系統(tǒng)會(huì)與化學(xué)隔離系統(tǒng)一起使用。

02、標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試項(xiàng)目

為了了解粉塵的爆炸參數(shù)，通常會(huì)進(jìn)行以下3種試驗(yàn)。

篩選試驗(yàn)（可爆/不可爆）

測(cè)試目的：了解粉塵是否可燃可爆。

測(cè)試內(nèi)容：進(jìn)行高能量點(diǎn)火試驗(yàn)，以驗(yàn)證粉塵是否能被點(diǎn)燃。

MIE（最小點(diǎn)燃能量）試驗(yàn)

測(cè)試目的：了解粉塵的最小點(diǎn)燃能量。

測(cè)試內(nèi)容：當(dāng)發(fā)現(xiàn)粉塵可燃后，使用不同的點(diǎn)火能量對(duì)其進(jìn)行額外測(cè)試，以確定粉塵所需的點(diǎn)燃能量。

Kst/Pmax測(cè)試

測(cè)試目的：了解粉塵爆炸的上升時(shí)間和壓力。

測(cè)試內(nèi)容：爆炸試驗(yàn)將在密閉容器中進(jìn)行，以驗(yàn)證點(diǎn)火后粉塵的爆炸情況。爆炸指數(shù)和最大爆炸壓力將由一系列試驗(yàn)確定。粉塵云將通過化學(xué)點(diǎn)火器點(diǎn)燃。

由Richard Siwek先生發(fā)明、 TÜV SÜD 瑞士公司制造的20 l球測(cè)試設(shè)備

不過根據(jù)設(shè)施的具體要求和可燃性粉塵的潛在危險(xiǎn)，可能還需要進(jìn)行更多的測(cè)試。TÜV SÜD的專家可以根據(jù)實(shí)際應(yīng)用提出相應(yīng)的建議。

篩選測(cè)試設(shè)備

03 TÜV SÜD中國粉塵爆炸測(cè)試實(shí)驗(yàn)室

TÜV SÜD在粉塵測(cè)試方面擁有豐富的經(jīng)驗(yàn)，可以通過讓測(cè)試工程師操作設(shè)備來提供專業(yè)的測(cè)試服務(wù)。TÜV SÜD中國的粉塵爆炸測(cè)試實(shí)驗(yàn)室位于上海，在這里，防爆專家團(tuán)隊(duì)可以提供從粉塵取樣開始到分析測(cè)試結(jié)果為止的全程服務(wù)。服務(wù)的內(nèi)容包括篩查測(cè)試、粉塵Pmax與Kst的測(cè)定、爆炸上下限（LEL和UEL）的測(cè)定、粉塵爆炸MIE的測(cè)定、限制氧濃度（LOC）的測(cè)定、粉塵電阻率的測(cè)定以及粉塵點(diǎn)燃溫度（MIT）的測(cè)定等。

此外，TÜV SÜD中國與TÜV SÜD 瑞士過程安全公司、TÜV SÜD全球風(fēng)險(xiǎn)咨詢公司（GRC）都建立了密切的合作，可以為客戶提供國際化的先進(jìn)服務(wù)。