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【醫械答疑】微波消融針按幾類醫療器械申報注冊？

嘉峪檢測網        2022-06-01 14:57

問：微波消融針不在《醫療器械分類目錄》中，是否能作為二類醫療器械申報注冊？

 

答：微波消融針系與微波消融儀配套使用，《醫療器械分類目錄》中無微波消融針，單獨注冊時，自《微波消融設備注冊審查指導原則》發布之日起按第三類醫療器械管理。

 

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來源：Internet

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