實驗室外來文件有哪些？如何獲得和管理？

1外來文件的種類

1) 測試技術標準:包括國家標準、行業標準、藥典、藥監局等先關部委文件等；

2) CNAS/CMA文件:包括準則、規則、應用說明、指南文件等；

3) 儀器設備的校準、檢定證書；

4) 標準物質的證書、試劑耗材的說明書；

5) 設備的說明書；

6) 行業會議、主管部門的通知、函件等；

2外來文件獲取方式、途徑和使用要求

1) 測試技術標準：從正規出版社購買正版文件或官網下載。

文件需要受控，定期查新，有最新版本的文件及時替換老版文件；保持文件的現行有效，過期的文件銷毀或加明顯的標記，文件保持現場易于獲得，文件受控發放，加唯一性標識。

2) CNAS/CMA文件，從CNAS/市場局網站下載或通過正規出版社購買正版文件。

文件需要受控，定期查新，有最新版本的文件及時替換老版文件。保持文件的現行有效，過期的文件銷毀或加明顯的標記，文件保持現場易于獲得，文件受控發放，加唯一性標識。

3) 儀器設備的校準、檢定證書，從具有CNAS資質的并且能力范圍覆蓋本實驗室儀器的校準機構進行校準。

需要對校準證書做確認，如果校準證書有修正值或者修正因子的需要在對應的設備進行更新

4) 標準物質的證書、試劑耗材的說明書，從標準物質生產者或者銷售商處獲得。

受控保存證書，證書和對應的標準物質、試劑耗材保持對應關系。

5) 設備的說明書，從設備制造商或者銷售商處獲得。

對設備的說明書進行歸檔，便于設備使用人員方便查閱的方式存放，設備說明書可以作為非受控文件管理；

6) 行業會議、主管部門的通知、函件等，從對應發出通知、函件的部門處獲得。

公開的通知函件及時發到相關的人員，通知，函件作為非受控文件管理。