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嘉峪檢測(cè)網(wǎng) 2022-04-12 12:01
近日消息,四環(huán)醫(yī)藥控股集團(tuán)有限公司(以下簡(jiǎn)稱“四環(huán)醫(yī)藥”,股票代碼:00460.HK)對(duì)外披露,旗下旗下渼?lì)伩臻g生物科技(吉林)有限公司(以下簡(jiǎn)稱“渼?lì)伩臻g”)正式啟動(dòng)關(guān)于“注射用聚己內(nèi)酯填充劑”多中心、隨機(jī)、盲法、陽(yáng)性對(duì)照的NMPA注冊(cè)臨床試驗(yàn)研究,以評(píng)估上述產(chǎn)品矯正中、重度鼻唇溝皺紋有效性及安全性。
關(guān)于“注射用聚己內(nèi)酯填充劑”
值得一提的是,截至目前,我國(guó)境內(nèi)僅一款獲得NMPA批準(zhǔn)上市的注射用聚己內(nèi)酯微球面部填充劑產(chǎn)品,即華東醫(yī)藥旗下的AQTIS Medical“注射用聚己內(nèi)酯微球面部填充劑(商品名:Ellanse?®伊妍仕™;俗稱:少女針)”,用于皮下層植入,以糾正中到重度鼻唇溝皺紋。
據(jù)悉,Ellansé®是一款新型膠原蛋白刺激劑,由聚己內(nèi)酯微球(PCL)和羧甲基纖維素(CMC)制成,具有“填充+修復(fù)”雙重功效。Ellansé®先通過(guò)CMC進(jìn)行快速填充,然后PCL微球會(huì)重啟人面部皮下的膠原新生,重塑膠原支架,產(chǎn)生自然、安全、持久的效果,被認(rèn)為是“玻尿酸+童顏針”的結(jié)合體。其PCL和CMC可以完全被降解,是更為安全的產(chǎn)品。
來(lái)源:Medactive