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嘉峪檢測網 2022-02-21 23:26
全球每年有超過200萬的腎臟疾病患者需要通過血液透析維持生命,動靜脈內瘺(AVF)是透析病人的“生命通道”,動靜脈內瘺創建手術是血液透析病人創建血管透析通路維持生命的金標準,臨床上沿用了數十年,保守估計全球每年動靜脈內瘺創建手術超過 50萬例。但動靜脈內瘺術后失敗率也較高,約有一半的病人在術后 1 年內因血管狹窄、頻繁堵塞等原因需要重新建立內瘺。
但是人體內能夠進行動靜脈內瘺的血管卻不多,一但可選的血管用盡,只能選擇移植物內瘺,然而移植物內瘺也容易狹窄、頻繁堵塞,同時也給患者帶來痛苦和經濟負擔。因此對于堵塞的內瘺來說,重新貫通是解決動靜脈內瘺術后堵塞關鍵。目前最常用藥物進行溶栓,例如尿激酶等溶栓藥物。但是有時即使溶開了效果也不好,表現為血液流量的降低,有時還會再次發生阻塞。如時間過長,溶栓效果不佳,只有通過手術治療重新建立血管通路。
面對這個困局,Mermaid Medical帶來一款全新方式除栓神器---D-Clot HD來解決這個難題。Mermaid Medical可以保證在藥物溶栓失敗后,通過D-Clot HD機械取栓方式再次使內瘺暢通。
D-Clot HD
D-Clot HD 是一個完全一次性的器械,臨床過程中無需組裝。其目前適用于血管透析內瘺(AVF和AVG)堵塞后的機械除栓 。
D-Clot HD組成如下圖非常簡單:包括一根導管、一個注射器、一個電源以及一個電機。
電機
電機能夠提供大約10,000 RPM的速度旋轉,可實現低扭矩;
電機與電源分開有助于更好操作,同時降低操作時重量。
導管
導管是一根6Fr 導管,其內含有一根不銹鋼導絲。當導絲頭端伸出導管,類似于響尾蛇的尾巴,可以在電機驅動下快速旋轉。
導管最大能適用于10mm的血管,這是由于導絲伸出最大時,其頭端與導管軸心垂直距離為5mm。導絲較小的表面積避免血塊旋轉問題,提供更好的浸漬。同時一體式的設計,具有更好強度,避免脫落、移位問題。
注射器
用于將打碎的血栓吸出
根據Mermaid Medical介紹,D-Clot HD已經完成一項多中心臨床研究。證實了D-Clot HD能夠有效和安全地恢復血流,并且在 25名血液透析通路血栓切除術患者中沒有出現不良事件。但MedTF沒有看到詳細臨床數據。
來源:MedTF