微創投資的神經介入公司Rapid Medical，其產品Comaneci獲得FDA授予“突破性設備”稱號。Comaneci曾作為一種可回收動脈瘤輔助栓塞支架，于2019年獲得FDA批準。近日Comaneci作為治療腦血管痙攣輔助器械獲得“突破性設備”稱號，將有助于其擴大適應癥，為廣大患者提供全新治療。

腦血管痙攣（cerebrovascular spasm）是指顱內動脈的持續性收縮狀態。如果僅在血管造影時發現血管處于痙攣狀態，患者沒有相應的神經功能缺損癥狀，稱為無癥狀血管痙攣；如果患者出現神經功能缺損癥狀，則稱為癥狀性血管痙攣，又稱遲發性缺血性神經功能障礙。腦血管痙攣是動脈瘤性蛛網膜下腔出血最常見的并發癥之一。

腦血管痙攣是神經介入手術的災難性并發癥，痙攣導致血管的狹窄并減少血流量，如長時間腦組織缺血會更易導致神經功能損害。這發生在 70% 的患者中，并導致高達 30% 的神經功能惡化。

目前臨床面對嚴重的血管痙攣主要是使用球囊對痙攣處進行擴張。球囊血管成形術一直是有癥狀患者的主要治療方法，但可能存在問題。球囊實際上會阻止血液流向已經缺血的腦組織，并存在血管穿孔的風險。

要想避免傳統治療方式問題，避免血流阻斷和血管穿孔。因此Comaneci被引入到治療腦血管痙攣中，Comaneci作為一款可調節直徑/徑向力的支架，可以有效避免球囊存在問題。其臨床效果已經在歐洲得到了證實。

Comaneci

Comaneci 是一款可調節的栓塞輔助支架，旨在臨時支持大腦中的血管而不阻塞血流。Comaneci 可以順序擴張，允許操作者逐漸增加其施加的力，同時還監測擴張。

Comaneci調節

Comaneci特點

非閉塞性

維持大腦的血液供應

穩定的位置和微導管支撐

可調節

支架直徑可控 

高血管順應性

可視化

100%不透射線電線提供實時反饋

Comaneci 相對球囊血管成形術優勢

不阻斷血流而擴張血管，

避免血管穿孔，（減少血流阻斷時間將球囊打壓過快也更容易引發血管夾層，而使用Comaneci因不完全阻斷顱內血流，可以在術中從容緩慢地調節滑塊繼而擴張血管，且邊擴張時就能邊看到血流恢復的情況。）

Comaneci臨床

Comaneci在2020年獲得CE批準。其在歐洲的一項關于血管痙攣干預臨床研究中，并、顯示出良好的效果。在一項30名患者的多中心回顧性分析中，97%的患者顯示血管開口至少增加了25%，80%的患者顯示血管開口增加了50%或更多。此外，全世界已經使用Comaneci進行了10000多次手術，以協助寬頸顱內動脈瘤的線圈栓塞。

專家評價

“我們只需要更好的解決方案——沒有一種治療方法能證明治療血管痙攣的安全性和有效性。Comaneci是第一款為大腦提供可調節直徑/徑向力的綜合療法的器械，可降低血管損傷的風險。”

----Brian Jankowitz 賓夕法尼亞大學神經外科醫生