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嘉峪檢測網 2022-01-20 12:46
醫療設備的聚合物外殼開裂是設計師日益關注的問題。這個問題的原因是環境應力開裂。普立萬于 2014 年發布了一份關于該主題的白皮書,研究了開裂的原因以及對能夠抵抗應力的材料的分析。
該論文稱,從本質上講,醫院中化學消毒劑使用的增加是這種破裂的根源. 建議對患者監護設備、輸液設備、透析設備、呼吸設備、除顫器和手持設備等設備進行清潔,在每位新患者之后進行。清潔和使用更刺激的化學品的頻率是為了應對抗細菌性 MRSA 和其他醫院獲得性感染 (HAI)。具有諷刺意味的是,該過程還會增加一些聚合物的脆性。一旦脆化,聚合物會產生小的微裂縫或裂紋。這種龜裂會導致外殼出現更大的裂縫并最終破裂。不同的化學物質會以不同的方式影響聚合物。聚合物可以抵抗一種化學物質,但在暴露于另一種化學物質時很容易破裂。
這個問題在醫院仍然存在。Cook Medical它召回了所有使用定位技術的導管。庫克在導管中使用的聚合物無法承受一些醫院使用的“整個房間消毒程序”。
根據 PolyOne的說法,選擇能夠抵抗這些強效消毒劑的聚合物是消除開裂問題的關鍵方法。普立萬開展實驗室工作以研究各種聚合物如何耐受各種消毒劑。這些材料使用了幾種對 MRSA 和 VRE 有效的消毒劑進行了測試,包括T-SprayTM、CIDEXPLUS和CaviCide。
該研究的設置始于醫療設備外殼中常用的五種不同聚合物的棒材。這些桿被彎曲到設備中以在桿的中間產生應力。將被測試的消毒劑放在多孔布上,并與酒精連續接觸 3 天。在暴露之前和之后測試每種聚合物的拉伸性能。具有 90-100% 性能保持率的聚合物被歸類為“可接受”,50-90% 被歸類為“邊緣”,不到 50% 被歸類為“差”。還確定了在三天測試期完成之前破裂的聚合物樣品。
結果表明,只有硬質乙烯基對所有三種消毒劑都表現“可接受”。PC+PBT 作為三種消毒劑的“邊緣”表現。FR ABS、PC+ABS 和 PC+PET 的性能范圍從“開裂”到“邊緣”。在試用的三種消毒劑中,T-SprayTM似乎對聚合物最苛刻,而CaviCide似乎最溫和,僅對 FR ABS 有顯著影響。
研究人員得出結論,如果聚合物開裂是應用中的一個問題,醫療設備制造商應該考慮將剛性乙烯基作為一種結構材料。
值得注意的是,在 Cook Medical的情況下,造成問題的不是消毒劑本身,而是正如Cook Medica總裁Pete Yonkman向外界解釋的那樣,我們開始看到這些客戶使用的技術試圖對他們的手術室進行消毒。他們正在使用紫外線、高強度紫外線等技術。有些人在高溫下使用汽化過氧化氫。
這表明,盡管醫院正在采取正當的預防措施來防止 HAI 的傳播,但可能會產生意想不到的后果。產品中含有經過滅菌處理的聚合物的原始設備制造商應保持警惕。
來源:醫械設計