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嘉峪檢測網 2021-11-06 19:16
神經介入是目前最為火熱賽道,目前國內已有多家企業上市,當然這個賽道還能容下多家企業。
中國腦血管病患病人數持續上升,腦血管病致死比例超過20%,2020年國內神經介入支架系統需求量預計約3萬套,市場規模約30億元,長期來看,預估中國神經介入市場空間在200億元以上。
而且國內神經介入器械還是被海外巨頭所熔斷,據國內機構統計進口占據70%左右。在進口替代大環境下,給國內企業提供巨大機會。
當然國外企業也在想盡辦法鞏固其市場地位,在沒有政策前提下,這些企業只能通過技術創新來實現技術壟斷。
例如機械取栓也將被證明是治療缺血性卒中安全有效的方法,并成為企業進入神經介入最好入口,也是最快被國產替代神經介入產品之一。盡管如此,目前的機械取栓只能適用于不到10%的缺血性卒中患者。這不是機械取栓產品昂貴,而且深入腦遠端區域的血管細小且彎曲,對于機械取栓產品性能要求極為苛刻。
目前只有Rapid Medical開發出的最小取栓支架---TIGERTRIEVER13提供傳統取栓支架無法滿足的臨床需求。TIGERTRIEVER13能夠進入更小更深血管,直接將缺血性卒中患者適用人群擴大3倍。不僅能夠造福更多患者,而且與競爭對手形成差異競爭。
由于TIGERTRIEVER13取栓獨特性,FDA批準TIGERTRIEVER13的IDE研究。這將成為全球首個延伸至腦遠端區域取栓臨床研究---DISTALS。DISTALS是一項樞紐性、國際多中心隨機對照試驗(RCT),旨在評估TIGERTRIEVER13遠端血栓切除術的安全性和療效。DISTALS專注于腦遠端區域,如M3血管,能夠在出現癥狀后24小時內進行干預。
TIGERTRIEVER13目前已經在歐洲和中東上市,并且已經為超過1500患者提供全新治療,讓這些患者從卒中中快速恢復。
TIGERTRIEVER13
TIGERTRIEVER是世界上第一個可調節,X-Ray下完全可見血栓取支架。
Rapid Medical后然又在TIGERTRIEVER基礎上,開發全球最小取栓支架--TIGERTRIEVER13,其標準尺寸比市面上其他同類裝置小83%,通過柔軟的遠端外徑為1.3Fr的神經血管微導管來送入,對1-2.5毫米的顱內血管進行血栓取出。這類管徑中等的血管閉塞占腦卒中患者的30%,市面上其他器械無法治療。
TIGERTRIEVER13使用
TIGERTRIEVER臨床
案例1
案例2
來源:MedTF