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TriClip G4 TTVr獲得CE認(rèn)證用于治療三尖瓣反流

嘉峪檢測(cè)網(wǎng)        2021-04-12 09:36

三尖瓣反流(tricuspid regurgitation,TR)是一種常見的心臟瓣膜病,尤其在老年人群中,常合并左心系統(tǒng)疾病或房顫,多為繼發(fā)性。美國(guó)一項(xiàng)納入5223名退伍軍人的研究顯示,中度以上TR的發(fā)病率為16%。目前尚無(wú)我國(guó)中度以上TR發(fā)病率的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)。TR根據(jù)病因可分為原發(fā)性和繼發(fā)性。原發(fā)性TR約占25%,包括先天性三尖瓣病變(如Ebstein畸形)和獲得性三尖瓣病變(如退行性疾病、感染性心內(nèi)膜炎和類癌)。繼發(fā)性TR在臨床上更為常見,約占75%,可繼發(fā)于左心瓣膜病、心力衰竭、肺動(dòng)脈高壓和心房顫動(dòng)等。

 

然而,針對(duì)三尖瓣反流的治療手段比較局限,研究提示外科手術(shù)修復(fù)或置換并未提供明顯獲益,藥物治療的效果亦較差。隨著主動(dòng)脈瓣及二尖瓣經(jīng)導(dǎo)管介入治療的發(fā)展,經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣介入治療亦開始興起,且近年來(lái)進(jìn)展迅速。

 

目前國(guó)際上已用于臨床或正處于臨床研究階段的三尖瓣介入治療技術(shù)包括緣對(duì)緣修復(fù)、瓣環(huán)成形、異位腔靜脈瓣膜置入和經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣置換等,其中緣對(duì)緣修復(fù)技術(shù)相對(duì)更為成熟。緣對(duì)緣修復(fù)技術(shù)獲得上市產(chǎn)品有TriClip、PASCAL等。

 

昨天雅培宣布其最新的TriClip G4 TTVr獲得CE認(rèn)證用于經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣修復(fù),使得雅培在三尖瓣修復(fù)領(lǐng)域繼續(xù)領(lǐng)跑其它競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手。

 

TriClip G4 TTVr

 

TriClip G4 TTVr是基于TriClip G4基礎(chǔ)上,專門為三尖瓣反流開發(fā)的經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣修復(fù)器械。TriClip G4 TTVr目前只適用于有癥狀的嚴(yán)重三尖瓣反流(TR)患者。

 

TriClip G4 TTVr優(yōu)勢(shì)

 

經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣修復(fù),無(wú)需體外循環(huán)(不用心臟暫停)

 

允許實(shí)時(shí)定位和重新定位

 

經(jīng)股靜脈入路

 

可用于標(biāo)準(zhǔn)導(dǎo)管室或混合室

 

無(wú)需術(shù)前CT檢查

 

多種尺寸夾頭,適用于不同類型患者

 

TriClip G4 TTVr臨床效果

 

100%手術(shù)成功率

 

術(shù)后1年時(shí)87%患者TR降低1級(jí)

 

術(shù)后1年生存率高達(dá)93%

 

不良事件發(fā)生率僅為7.1%

 

術(shù)后1年出現(xiàn)右心室逆向重構(gòu)

 

術(shù)后1年住院率降低40%

 
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