近日，國家藥品監督管理局經審查，批準了蘭州西脈記憶合金股份有限公司生產的創新產品“記憶合金釘腳固定器”注冊。
　　

該產品由加壓部、釘腳組成，由符合GB 24627標準要求的鎳鈦形狀記憶合金制成，非滅菌包裝。適用于腕關節處（即橈腕、腕中、掌腕）骨折、塌陷的固定。
　　

該產品結構力學穩定性高，能有效提高內固定的穩定性,使骨折斷端能建立起更加完善的穩定連接，同時因形狀記憶合金持續加壓功能，加強了防脫出能力和抗拉伸、彎曲和扭轉的能力，減少了骨折延遲愈合和不愈合的風險。

記憶合金釘腳固定器，包括弧形釘背，弧形釘背的兩端分別設有釘腳,釘腳與弧形釘背的材質均為記憶合金且釘腳與弧形釘背形成一環形結構,弧形釘背的內側設有多個固定齒,釘腳的內側設有多個防滑倒齒。防滑倒齒增強了固定器在韌帶固定位置的穩固性,防止固定器植入后脫出;固定齒更進一步加強了韌帶的固定,韌帶固定牢靠。另外,采用記憶合金材質,手術時充分冷卻后將兩個釘腳展開,切口,剝離組織,整復韌帶,安裝固定器,安裝后熱敷固定器,兩釘腳復位,使得韌帶固定修復,且記憶合金材料生物相容性較好,利于患骨愈合。手術過程中操作方便,手術時間短,創傷面小、術后愈合快,有效地提高了患者生存質量。