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【醫(yī)械答疑】通用計算機、平板電腦不屬于醫(yī)療器械,當(dāng)其作為醫(yī)療器械產(chǎn)品結(jié)構(gòu)組成時,適用什么標(biāo)準(zhǔn)?

嘉峪檢測網(wǎng)        2020-02-20 16:18

【問】通用計算機、平板電腦不屬于醫(yī)療器械,當(dāng)其作為醫(yī)療器械產(chǎn)品結(jié)構(gòu)組成時,適用什么標(biāo)準(zhǔn)?

 

【答】若通用信息設(shè)備作為申報醫(yī)療器械產(chǎn)品結(jié)構(gòu)組成的一部分,則產(chǎn)品整體適用于GB9706.1-2007和YY0505-2012標(biāo)準(zhǔn)。

 

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來源:中國器審

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