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嘉峪檢測網 2019-07-29 11:23
在制藥行業中安瓿瓶是常用于水針注射溶液的包裝容器,為防止藥品被氧化,容器頂空部分多為充氮保護,用以置換頂空部分的氧氣。根據不同藥品性質,藥廠對頂空殘氧的要求也不完全相同,多數控制在3%或1%以內。
在殘氧檢測應用上安瓿瓶有兩個難點:
1. 安瓿瓶的規格普遍較小,頂空量極少,取樣分析樣氣量不足
2. 完全溶封包裝容器,取樣不易并且耗時費力
殘氧檢測應用要求:
1.需要單支采樣檢測,實現充氮工藝優化及減少樣品損耗
2.取樣方便,操作安全快速
目前市場上常見的傳統檢測方式(電化學和氧化鋯),其原理需要取樣最少 1.5-2ml樣氣,在小規格安瓿檢測時則需要采集多支樣品分析,以達到分析儀取樣量的要求,這樣即達不到工藝優化的目的,又增加了樣品損耗和人工成本。
解決方案
>>適用于小頂空安瓿的頂空氧分析技術—熒光衰減法
熒光檢測原理:氧分子和熒光貼片中的熒光物質接觸后,使得熒光物質發射的熒光信號減弱,信號衰減程度和氧含量成正比。基于光學感應原理,不取樣分析,不受頂空條件影響。
目前市場上出現了一款常用于制藥行業集頂空殘氧/溶解氧的多功能分析儀,這款設備是基于光學感應的熒光衰減法檢測原理,頂空分析過程不對樣品進行采樣,對頂空樣氣體積及頂空條件(如負壓)無要求,最小樣氣量僅需0.1ml即可完成精準分析。有別于傳統方法 諸如電化學、氧化鋯等對樣氣量、頂空條件(負壓)有要求的采樣分析方式。
適用特點:
●熒光感應原理,不取樣,對頂空量無要求(0.1ml即可)
●可擴展同時檢測頂空氧及溶解氧應用
●熒光物質反應,不需更換傳感器
●主機一體化,無易損配件
●不取樣分析,無日常耗材
●PC操作,數據無限保存、數據分析及打印
●精度極高,常被用于標準參照
來源:Internet