關于公開征求ICH指導原則《M10：生物樣品分析方法驗證》意見的通知

 ICH指導原則《M10：生物樣品分析方法驗證》現進入第3階段征求意見。按照ICH相關章程要求，ICH的監管機構成員需收集本地區關于第2b階段指導原則草案的意見并反饋ICH。
      

上述指導原則草案及其附件的原文和譯文見附件，現向社會公開征求意見（反饋意見用中英文均可）。為與ICH工作組統一，建議反饋意見時主要針對 ICH英文原文，可具體標明原文行號，中文翻譯稿可作為參考。因時間倉促，譯文質量難免有不足之處，故同時征求譯文翻譯意見。社會各界如有意見，請于2019年7月31日前通過電子郵箱反饋我辦。
 

聯系人：魏春敏、王玉珠
郵箱：weichm@cde.org.cn; wangyzh@cde.org.cn

附件：

【譯文】M10：生物樣品分析方法驗證.pdf

【原文】M10：生物樣品分析方法驗證.pdf

ICH工作辦公室
2019年4月12日