風(fēng)險(xiǎn)估計(jì)在標(biāo)準(zhǔn)中有定義: 用于對(duì)傷害發(fā)生概率和該傷害嚴(yán)重度賦值的過(guò)程。這個(gè)是標(biāo)準(zhǔn)里面的原話，但是聽(tīng)起來(lái)不是很好理解。有沒(méi)有更白一點(diǎn)的說(shuō)法呢？有，風(fēng)險(xiǎn)估計(jì)就是把每一個(gè)傷害發(fā)生的概率及嚴(yán)重度都明確一下，怎么明確呢，盡量給傷害數(shù)值，那么憑什么給傷害數(shù)值呢? 

憑你定義好的概率和嚴(yán)重度的等級(jí)，我習(xí)慣用二維坐標(biāo)系來(lái)說(shuō)明這個(gè)問(wèn)題，一維是概率，一維是嚴(yán)重度。風(fēng)險(xiǎn)估計(jì)就是要求廠商把每一個(gè)傷害在坐標(biāo)系中的位置給定出來(lái), 如下圖: 風(fēng)險(xiǎn)1的嚴(yán)重度是1，概率是1；風(fēng)險(xiǎn)2的嚴(yán)重度是2，概率是2；風(fēng)險(xiǎn)3的嚴(yán)重度是3，概率是3。

風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)在標(biāo)準(zhǔn)里面也有定義，標(biāo)準(zhǔn)里面是這么說(shuō)的，將估計(jì)的風(fēng)險(xiǎn)和風(fēng)險(xiǎn)可接受準(zhǔn)則進(jìn)行比較，以確定風(fēng)險(xiǎn)可接受的過(guò)程。這個(gè)話寫(xiě)得很清楚，所謂風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)是指把風(fēng)險(xiǎn)估計(jì)出來(lái)的結(jié)果和風(fēng)險(xiǎn)可接受準(zhǔn)則做比較，看估計(jì)出來(lái)的結(jié)果落在了風(fēng)險(xiǎn)可接受準(zhǔn)則的哪個(gè)區(qū)域。

如下圖: 我們假設(shè)綠色的是可接受區(qū)，黃色的是最低合理可行區(qū)，紅色的是不可接受區(qū)，那么上述三個(gè)風(fēng)險(xiǎn)估計(jì)完之后它們分別在那個(gè)區(qū)域就一目了然了。風(fēng)險(xiǎn)1在可接受區(qū)，風(fēng)險(xiǎn)2在最低合理可行區(qū)，風(fēng)險(xiǎn)3在不可接受區(qū)。

兩者的關(guān)系

把這兩個(gè)概念講述清楚之后，我想風(fēng)險(xiǎn)估計(jì)和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)的關(guān)系也就一目了然了，風(fēng)險(xiǎn)估計(jì)在前，風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)在后，先來(lái)后到，關(guān)系很清楚。

可能會(huì)存在的疑惑

講到這里你可能會(huì)對(duì)如何對(duì)傷害的嚴(yán)重度，概率進(jìn)行分級(jí)，如何設(shè)定風(fēng)險(xiǎn)可接受準(zhǔn)則存疑，推薦閱讀如何制定醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)可接受準(zhǔn)則?

標(biāo)準(zhǔn)都是文字，冷冰冰的，如果我們自己找到一些方法把標(biāo)準(zhǔn)的文字變成圖形，你會(huì)發(fā)現(xiàn)更好理解，而且也更容易和別人講清楚，大家可以嘗試一下。