簡寫名稱和目的。

核查其與實驗內容是否一致。

按年月日順序記錄實驗日期，記錄實驗環境。

核查實驗日期和環境與實驗室溫濕度記錄是否一致（尤其是對環境要求高的實驗）。

舉例說明：因環境溫度或者濕度不合格導致實驗失敗，如易吸水易潮解的試劑或樣品應該放在指定的環境中保存或使用。

參考標準或者本品的質量標準草案，如中國藥典2015年版某品種的含量測定方法。寫清楚依據來源，首次出現最好粘貼文獻資料。

舉例說明：只寫了藥典出處，未標明品種。

實驗前要有方案，一般要求方案需由領導審核才能執行，方案應該包括文獻調研分析及參考文獻、前期試驗總結、擬解決的問題、初步的實驗方法和步驟等，粘貼即可。

舉例說明：無實驗方案，直接進行實驗，導致出錯率偏高。

實驗材料包括儀器、試劑、對照品信息、樣品信息、重要耗材（色譜柱）等，核查實驗材料的資質，核對儀器使用記錄、試劑批號、物料信息是否一致，重點是物料的來源、批號、含量/純度、到貨時間、效期等。

舉例說明：實驗材料書寫信息不全、儀器校驗期過期未進行校驗、物料資質不齊、物料的領用量和使用量有較大出路等。

實驗方法包括制備方法、色譜條件等實驗參數，也可與實驗方案合并。

核查該方法與實驗依據中的方法是否一致。

舉例說明：無實驗方法或方法改變未標明。

實驗過程包括流動相的配制，稀釋劑的配制，供試品的配制，實驗現象的記錄、測定法、存儲路徑、實驗數據的記錄等。

核查儀器使用記錄，實驗過程的邏輯順序是否合理。

舉例說明：天平的使用記錄，要求用幾次寫幾次；貯備液多次使用未標明儲存條件；實驗過程中樣品放置條件和發生的現象未記錄，如氧化破壞樣品室溫避光放置24h，溶液由無色變黃色；未記錄實驗數據，如水分滴定未記錄消耗卡爾費休的體積；用實驗方法代替實驗過程，未寫明具體實驗步驟等。

處理數據或圖譜，保存電子版圖譜和紙質版圖譜，以數據或圖譜為依據計算出實驗數據（需要列出計算公式，并舉例說明），粘貼數據并騎縫簽名，根據實驗結果給出結論或者結果分析，通過計算公式核查圖譜和數據的一致性。

舉例說明：無計算公式或者計算公式與數據表中的計算不一致，數據表粘貼不牢固，數據表未騎縫簽名，沒有明確的實驗結論，熱敏紙打印的實驗數據直接粘貼等。

參與實驗的所有人簽字，最后復核人復核記錄無誤后簽字。

舉例說明：實驗人員沒有及時簽名。要加強復核工作，關注人員離職時原始記錄和研究工作的交接。

修改問題，修改應符合要求，在錯誤處劃一斜線，保證能看出原始內容，修改人簽字，注明時間和原因。

記錄中不得有缺頁、多頁、不能有空白隔頁。

記錄中整體是以時間順序為基礎的，不得有后頁時間早于前頁。

不得使用散頁等無法控制的記錄紙書寫原始記錄。

藥品注冊研制現場核查是在藥品研制工作結束后進行的，屬于事后核查，對原始記錄進行核查，即要求申請人提供相應的原始記錄，證明其進行了相應的研制工作。原始記錄必須做到真正原始，一要能反映試驗現場狀態的全部信息，二要能夠再現，具備重現性。這就要求在研究過程中，應該在進行實驗（實驗、觀察、調查或資料分析）的同時，第一時間將實驗依據、所有使用的儀器設備、物料及其量、實驗操作步驟、觀察到的試驗現象、測定的數據、結果記錄在試驗記錄本上；對于可以保存電子圖譜和電子數據的試驗，要及時保存在數據工作站；對于一些熱敏紙打印的實驗數據及時復印保存；電子化原始記錄應該保證是第一手記錄，對于修改等應該有相應的記錄和控制。

寫了這么多，萬變不離其宗，原始記錄就是做什么寫什么，邊做邊寫，記錄實驗人員的一舉一動，點點滴滴。