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嘉峪檢測網(wǎng) 2018-08-01 18:08
關(guān)于設(shè)計歷史文件vs. 510(k) vs. 技術(shù)文件:醫(yī)療器械開發(fā)人員需要了解哪些知識?
歷史文件vs. 510(k) vs. 技術(shù)文件這三種類型的文件容易造成混淆。您的看法是什么?點(diǎn)擊標(biāo)題閱讀原文。
含有很精密電子設(shè)備的可植入醫(yī)療器械的使用時間比以前長,為了安全和責(zé)任,準(zhǔn)入的門檻也在提高。醫(yī)療器械是否應(yīng)該有失效期,作為行業(yè)從業(yè)者,您的看法是什么?點(diǎn)擊標(biāo)題閱讀原文。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)的滅菌方式包括高溫滅菌(壓力蒸汽)和低溫滅菌(環(huán)氧乙烷和過氧化氫),耐濕熱的物品首選壓力蒸汽滅菌,不耐濕熱的物品可選擇環(huán)氧乙烷和過氧化氫滅菌。點(diǎn)擊標(biāo)題閱讀原文
來源:China Medtec醫(yī)療器械設(shè)計與