實驗室年度質(zhì)量控制計劃的目的是檢測結果的質(zhì)量保證。通過有計劃地對實驗室檢測結果實施質(zhì)量控制，來驗證和評審日常檢測工作運行的有效性和檢測結果的準確性，故而，質(zhì)量控制計劃是為了保證實驗室檢測工作的質(zhì)量。質(zhì)量控制計劃的控制對象是實驗室的檢測樣品，其責任人是實驗室負責人及實驗人員。同時，依據(jù)《預防措施管理程序》《檢測結果的質(zhì)量保證程序》制定、實施、評價質(zhì)量控制計劃，要有明確的管理程序。首先是對質(zhì)量控制計劃進行審批，然后由技術管理員組織質(zhì)量控制計劃的評定、實施和結果評價，最后是對質(zhì)量控制計劃實施情況的監(jiān)督，由各級別管理層負責人、技術管理員共同進行監(jiān)督。

質(zhì)量控制計劃的五大控制要求

第一，實驗室應制訂質(zhì)量控制計劃，對內(nèi)部質(zhì)量控制活動的實施內(nèi)容、方式、責任人作出明確的規(guī)定；同時，對內(nèi)部質(zhì)量控制活動，計劃中還應給出結果評價依據(jù)；質(zhì)量控制計劃應盡可能有代表性地覆蓋實驗室的檢測項目、檢測對象和檢測人員。

第二，質(zhì)量控制計劃經(jīng)最高級別質(zhì)量負責人批準后，該計劃方可由技術管理員組織有關人員實施。

第三，質(zhì)量控制計劃中選擇的質(zhì)量控制方法，應與實驗室所從事的檢測項目類型和業(yè)務量相適應。

質(zhì)量控制方法通常包括以下幾種：

①使用有證標準物質(zhì)或次級標準物質(zhì)進行內(nèi)部質(zhì)量控制；

②參加實驗室間比對實驗或水平測試或能力驗證；

③使用相同或不同的方法重復測試；

④對保留樣品進行留樣再測；

⑤同一樣品不同測試項目結果的相關性分析。

第四，質(zhì)量管理員應組織對質(zhì)量控制的結果進行評審，必要時應使用統(tǒng)計技術，還要將評審結果上報管理評審。比如對檢測工作的有效性或檢測結果的準確性持有懷疑時應找出潛在的不符合項的原因，并按照《預防措施管理程序》要求采取預防措施，最終上報管理評審。

第五，食品實驗室應當在所從事的食品分類目錄各大類別的物理、化學、微生物等檢驗領域每年至少參加一次實驗室間比對或能力驗證。

實驗室質(zhì)量控制手段：

1、與其它實驗室比對

2、本實驗室內(nèi)不同人員間比對

3、對添加標物進行模擬樣品檢測

4、不同檢測方法間的比對實驗

5、不同儀器間的比對實驗

6、對留存樣品的再檢測

7、空白分析

8、控制樣品分析等。

空白分析可考察檢測過程中除去被測物質(zhì)基質(zhì)干擾外的各種因素對目標分析物的影響。但有些情況下，此法比較難以開展，如光譜法中部分痕量元素的分析，在實際樣品本身即低本底的元素濃度時，對試劑和標準物質(zhì)的純度、設備的靈敏度、環(huán)境場地等均需全面符合該方法的要求，同時對實驗用具的材質(zhì)、潔凈度、可能的元素溶出情況均需要綜合考慮。

示例：

2018年度質(zhì)量控制計劃

一、目的

為促進2018年度我公司檢測工作質(zhì)量控制，監(jiān)視檢測過程并排除導致不合格、不滿意的原因以取得準確可靠地數(shù)據(jù)和結果，特制訂本年度質(zhì)量控制計劃，依照此計劃執(zhí)行確保檢測結果的準確性、有效性、客觀性。

二、依據(jù)及范圍

本計劃依據(jù)本公司《程序文件》規(guī)定，按照“質(zhì)量控制程序”的相關細則編制，適用于公司檢測過程及檢測結果的控制，保證檢測過程的各項活動處于受控狀態(tài)。

三、具體項目

計劃定期對空氣五項中甲醛、氨、苯、TVOC標準樣品，人造木板及制品，內(nèi)墻涂料，膠黏劑，壁紙，土壤中的氡濃度進行質(zhì)量控制，及時發(fā)現(xiàn)檢測中存在的問題，以確保檢測試驗數(shù)據(jù)的準確、可靠。

四、方法

實驗室應有質(zhì)量控制程序和質(zhì)量控制計劃，質(zhì)量負責人負責對檢測結果的質(zhì)量進行監(jiān)控，以監(jiān)控檢測和校準結果的有效性，包括以下方法：

1、定期使用有證標準物質(zhì)（參考物質(zhì)）進行內(nèi)部質(zhì)量控制；

2、參加實驗室間的比對或能力驗證；

3、同一樣品由實驗室內(nèi)部不同人員檢測并比對結果；

4、對同一物質(zhì)使用相同方法進行重復檢測或校準。

5、對存留樣品進行重復檢測或校準。

檢測過程中出現(xiàn)的問題及糾正情況形成報告交于質(zhì)量負責人，經(jīng)質(zhì)量負責人整理、匯總后與原始記錄一同歸檔保存。 

五、實施 

本計劃從2018年1月起實施，本公司檢測科人員應按計劃實施2018年質(zhì)量控制計劃的相關工作（具體工作安排詳見附表），綜合業(yè)務部人員配合做好記錄工作，采用合理有效的質(zhì)量控制手段，及時發(fā)現(xiàn)問題的存在，采取有效手段避免或減少不符合項的發(fā)生，確保檢測結果的可靠性及準確性。

附表：2018年度質(zhì)量控制計劃表  DS/BG 25.F                     

                              編制人：XXX   批準人： XXX 

XXXXXXXXX 公司

                                    年     月    日

附表：

2016年度質(zhì)量控制計劃表DS/BG 25.F