新版FMEA的變化點

新版（第五版）FMEA手冊將由AIAG，VDA共同發布，2017年11月出黃皮書，正式版發布預計在2018年的第二季度（5月份），2018年9月14日在IATF16949完成過渡之后正式生效。

新版FMEA采用六步法，如何有效的實施六步法，如何將結構分析、功能分析及失效分析融入到FMEA表格，擯棄填表法，將FMEA運用到產品開發的活動中。

主要的變化點：

一、FMEA方法通過“六步法”實施策劃和準備活動，在VDA “五步法”FMEA基礎上增加了范圍定義。

1、定義范圍

2、結構分析

3、功能分析

4、失效分析

5、風險分析

6、優化

二、FMEA表格

• 表頭的變化： 刪除關鍵日期，刪除編寫者，改為”開始日期”和”修訂日期，增加保密級別。

• 結構分析

  DFMEA中“項目”變為“系統”、“系統組件”和“零部件”。

  PFMEA中 “項目”變為“過程”，“作業步驟”和“作業要素”。

   

  

• 功能分析

  DFMEA

  原“功能 / 要求”變為 “系統的功能和要求/ 預期的輸出” 、“系統組件的功能和預期的性能輸出”以及“零部件組件功能和要求/ 預期的輸出或特性。

  PFMEA

  “功能/要求”變為“過程項目的功能”，“過程步驟的功能和產品特性”和“工作要素的功能和過程特性”

   

  

   

• 失效分析

  根據失效鏈的順序變更為；失效后果、失效模式和失效原因（更容易理解失效的邏輯）。

  

  從結構分析，到功能分析，再到失效分析的信息流的變化。

  

• 風險分析

  嚴重度評分：評分表的每個級別有新的定義。 10和9拆分（安全相關且不論有無預警都是10分，法律法律為9分）。

  發生度評分：評分表的每個級別有新的定義。強調預防控制作為頻度打分的輸入。

  探測度評分：評分表的每個級別有新的定義。考慮探測能力和探測時間。

  行動優先權（AP）取代風險優先級（RPN）。AP不是一個“風險”的優先排序，它是行動的優先級，目標是降低預期功能的失效風險。

• 優化

  將“建議措施”更改為兩列：預防措施和探測措施。

  增加“狀態”列：未進行，考慮中、進行中，已完成，已棄用。

• 特殊特性

   “特殊特性”列從DFMEA中刪除，PFMEA中不變。

• 持續改進

增加歷史列/授權變更列

FMEA表格：