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嘉峪檢測網 2017-11-29 11:52
ISO收載的藥品包裝材料標準
藥品包材檢測中心
?ISO標準:國際標準化組織制定的國際標準是國際間貿易順利進行的技術保證,其中,ISO/TC76以制定藥品包裝材料、容器標準為主要工作內容。
ISO8362-1 注射劑容器及附件-第1部分:管制玻璃注射瓶
ISO8362-2 注射劑容器及附件-第2部分:注射瓶瓶塞
ISO8362-3 注射劑容器及附件-第3部分:注射瓶鋁蓋
ISO8362-4 注射劑容器及附件-第4部分:模制玻璃注射瓶
ISO8362-5 注射劑容器及附件-第5部分:凍干注射瓶塞
ISO8362-6 注射劑容器及附件-第6部分:鋁塑組合注射瓶蓋
ISO8362-7 注射劑容器及附件-第7部分:無凸緣鋁塑組合注射瓶蓋
ISO8536-1 醫用輸液器具-第3部分:玻璃輸液瓶
ISO8536-2 醫用輸液器具-第2部分:輸液瓶瓶塞
ISO8536-3 醫用輸液器具-第3部分:輸液瓶鋁蓋
ISO8536-6 醫用輸液器具-第6部分:輸液瓶冷凍干燥瓶塞
ISO8536-7 醫用輸液器具-第7部分:鋁塑組合輸液瓶蓋
ISO9187-1 注射用安瓿
ISO9187-2 點刻痕安瓿
ISO11481-1 滴劑用瓶
ISO11481-2 糖漿用螺旋瓶
ISO11481-3 固體和液體藥品用螺旋瓶
ISO11481-4 片劑瓶
ISO11481-5 滴瓶配件
ISO11481-7 液體管制螺旋瓶
ISO8872 輸血、輸液、注射瓶鋁蓋-通用要求和試驗方法
ISO10985 輸液瓶和注射瓶鋁塑組合瓶蓋-要求和試驗方法
ISO8871 非腸道水制劑用彈性件
ISO8871-1提取液試驗(Ⅰ型、 Ⅱ型)
ISO8871-2 鑒別和檢查
ISO8871-3 不溶性微粒試驗
ISO8871-4 生物要求和試驗方法
ISO8871-5 功能性要求和試驗方法
ISO15747:2003 靜脈注射用塑料容器
來源:嘉峪檢測網