商陽醫療創新醫械“一次性使用磁電定位心臟脈沖電場消融導管”注冊技術審評報告（12頁）

• 資料介紹

  商陽醫療創新醫械“一次性使用磁電定位心臟脈沖電場消融導管”注冊技術審評報告（12頁）

  產品中文名稱：一次性使用磁電定位心臟脈沖電場消融導管

  產品管理類別：第三類
  申請人名稱：上海商陽醫療科技有限公司
  產品結構及組成：產品由一次性使用心臟脈沖電場消融導管及連接尾線組成。其中導管由環形圈段（含電極）、可彎段、主體段、取直器、控彎手柄及插座組成。

  產品適用范圍：產品在醫療機構使用，與本公司生產的心臟脈沖電場消融設備（型號：SYE-PFA-1A、軟件版本 1.2）配合，用于藥物難治性、復發性、癥狀性陣發性房顫的治療。當與上海微創電生理醫療科技股份有限公司生產的三維電生理標測系統（型號EPE-SYS-2A、軟件版本 V4）配合使用時，可用于心內電生理標測（刺激和記錄），并提供定位信息。

   

• 資料大小：
  588.53KB
• 所屬類別：
  科研開發
• 更新日期：
  2025-04-02
• 適用行業：
  醫療器械
• 上傳人：
  JENY
• 標 簽：

  磁電定位心臟脈沖電場消融導管 商陽醫療

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