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• 醫(yī)療器械MDR法規(guī)中文版（176頁）
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• 醫(yī)療器械軟件企業(yè)質(zhì)量管理體系的實施
• 醫(yī)療器械研發(fā)手冊第二版-第二部分（中文版）
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• MDR流程圖
• MDR實施日期解讀
• 歐盟MDR技術(shù)文件要求
• MDR申請?zhí)峤晃臋n清單
• MDR注冊提交資料清單
• 醫(yī)療器械MDR法規(guī)中文版（176頁）
• 歐盟MDR警戒系統(tǒng)知識
• MDR公告機構(gòu)（NB）審核指南（En,79頁）

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