ISO/TS 10993-19:2020 醫療器械生物學評價 第19部分：材料物理化學、形態學和表面特性表征（中文版）17頁
本文件規定了可用于識別與評價最終醫療器械材料的物理特性，如物理化學、形態學和表面特性（PMT）的各種參數和試驗方法。這種評定僅限于與生物學評價和醫療器械的預期用途（臨床應用和使用時間）相關的性能，即使這類性能與臨床有效性重合。
本文件不適用對降解產物的識別或定量測定，也不適用對降解材料的理化性能進行評價。相關內容見ISO 10993-9、ISO 10993-13、ISO 10993-14、ISO 10993-15，材料化學表征見ISO 10993-18。
GB/T 16886系列標準不適用于與人體無直接或間接接觸的醫療器械和材料。
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