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醫(yī)療器械研發(fā)手冊-第二版-第三部分
目錄
第一部分:醫(yī)療器械研發(fā)中的材料
1. 醫(yī)用塑料簡介
2. 醫(yī)療器械膠粘劑介紹
3. 針和套管介紹
4. 評(píng)價(jià)生物相容性
第二部分:醫(yī)療器械研發(fā)中的工藝
5. 導(dǎo)管成型設(shè)備和操作
6. 導(dǎo)管組裝基礎(chǔ)
7. 醫(yī)療器械快速原型
8. 快速技術(shù)更新在醫(yī)療上的應(yīng)用
9. 醫(yī)療器械設(shè)計(jì)中的逆向工程
10. 原型還是量產(chǎn),如何決定?
11.醫(yī)療器械研發(fā)注塑成型的要素
第三部分:醫(yī)療器械研發(fā)中的方法
12. 臨床觀察
13. NDA入門 ABC
14. 醫(yī)療技術(shù)初創(chuàng)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)策略
15. 醫(yī)療器械的法規(guī)監(jiān)管
16.510 (k)改革 )改革
17. 臨床前研究簡介
18. 醫(yī)療器械研發(fā)過程中使用學(xué)插圖
19. 案例研究:BACE™ 二尖瓣反流治療儀
第四部分:研發(fā)企業(yè)家的訪談和閃光點(diǎn)
20.Thomas Fogarty博士的訪談
21.Paul Yoc k博士的訪談
22.Dane Miller 博士的訪談
23.Ingemar Lundquist 的訪談
24.J. Casey McGlynn 的訪談
25. 為初創(chuàng)醫(yī)療器械公司造價(jià)值的關(guān)鍵
26. 醫(yī)療器械行業(yè)的女性領(lǐng)導(dǎo)力
27. 醫(yī)療器械銷售
28. 發(fā)明,創(chuàng)新和造力
29. 企業(yè)家為何失敗
30. 為醫(yī)療器械項(xiàng)目籌集資金
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