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醫療設備設計確認(DQ)驗證方案模板.doc（15頁）

                        
    
                            
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	醫療設備設計確認(DQ)驗證方案模板.doc（15頁）
    

    
	 
    

    
	目錄
    

    
	1. 設計確認驗證方案審批 3
    

    
	2. 概述 4
    

    
	3. 目的 4
    

    
	4. 范圍 4
    

    
	5．職責 4
    

    
	6.相關文件 5
    

    
	7.適用的法規和指南 5
    

    
	8.縮寫和定義 5
    

    
	9.設計確認 6
    

    
	10．驗證報告 6
    

    
	10.1偏差、漏項、變更說明 6
    

    
	10.2評價和建議 7
    

    
	10.3報告審核和批準 7
    

    
	11.文件修訂變更歷史 8
    

    
	12.附件 8
    

    
                            
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                                    2021-02-04
                                
    
                            
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