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醫療設備設計確認(DQ)驗證方案模板.doc（15頁）

  • 醫療設備設計確認(DQ)驗證方案模板.doc（15頁）

     

    目錄
    1. 設計確認驗證方案審批 3
    2. 概述 4
    3. 目的 4
    4. 范圍 4
    5．職責 4
    6.相關文件 5
    7.適用的法規和指南 5
    8.縮寫和定義 5
    9.設計確認 6
    10．驗證報告 6
    10.1偏差、漏項、變更說明 6
    10.2評價和建議 7
    10.3報告審核和批準 7
    11.文件修訂變更歷史 8
    12.附件 8

  • 生產品管
  • 2021-02-04
  • 醫療器械
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