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• 醫療器械的設計開發與技術文件清單、實例
• YY 0285.4-2017血管內導管 一次性使用無菌導管 第4部分：球囊擴張導管
• 醫療器械產品技術要求編號模板.doc（1頁）
• YY/T 1616-2018 組織工程醫療器械產品生物材料支架的性能和測試指南（19頁）
• 醫療器械MDD資料需求清單
• 醫療器械研發設計（141頁）
• 塑料配方大全（電子書）518頁
• 機械設計名詞術語漢英對照（24頁）
• YY/T 0663.1-2014/ISO 25539-1:2013心血管植入物 血管內器械 第1部分：血管內假體
• 醫療器械設計開發管理培訓課件.ppt(40頁)

相關資料

• 英納瑞外周靜脈取栓支架系統注冊技術審評報告（15頁）
• 外周血管支架的工藝和使用方法的初期調研報告.doc（11頁）
• FDA外周經皮腔內血管成形術（PTA）及專用導管——上市前通告(510(k))申報（En,29頁））
• 特里雷米公司紫杉醇藥物涂層外周球囊導管注冊技術審評報告(13頁)
• 骨外固定支架材料的生物學評價（4頁）
• YY 0285.5-2018血管內導管 一次性使用無菌導管第5部分：套針外周導管(IS010555-5:2013,MOD)
• 支架設計調查（11頁）
• 血管支架的設計、生產與測試.ppt
• 新型可降解食管支架的設計研究（7頁）
• 生物可降解支架的研究進展.ppt（24頁）

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