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• 醫(yī)療器械法規(guī)標準培訓教材（2020年）PPT
• BS EN ISO 14971-2012 醫(yī)療器械 風險管理對醫(yī)療器械的應用 英文版（106頁）
• 無源醫(yī)療器械與新材料知識匯總PPT
• 解讀GB/T 16886《醫(yī)療器械生物學評價》系列標準
• 2020年中國心血管介入醫(yī)療器械市場調(diào)研報告（29頁）
• ISO/IEC 17025:2017官方中文版
• 600個醫(yī)療器械技術(shù)問答匯總.doc（200頁）
• YY/T1512-2017 醫(yī)療器械生物學評價風險管理過程中生物學評價的實施指南（14頁）
• 醫(yī)療器械法規(guī)（MDR）中英文翻譯稿（393頁）

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• IEC60601-1第三版（中文）8頁
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• IEC 60601-1標簽手冊檢查表（16頁）
• IEC 60601-1-2 醫(yī)用電氣設備 第1-2部分：基本安全和基本性能的一般要求 并行標準：電磁干擾–要求和測試（92頁）
• IEC/TR 60601-4-3:2018/ T/ZMDS 20005-2021 醫(yī)用電氣設備 第4-3部分：指南與解讀 IEC60601-1第3版中未提到的安全方面的考慮和對新要求的建議（144頁）

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