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淺談對(duì)IEC 60601-1 3.1 版中Essential Performance 的理解
內(nèi)容提要: 本文介紹了 IEC 60601-1 3.1 版中基本性能的定義,結(jié)合不同 IEC 60601-2-X 專(zhuān)標(biāo)中規(guī)定的基本性能,闡述了對(duì)基本性能的理解,并對(duì)如何確定某種醫(yī)療器械的基本性能給出了建議。
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