IEC 60601-1：2012醫療電氣設備 第1部分：基礎安全和基本性能的一般要求（420頁）
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IEC 60601-1：2012醫療電氣設備 第1部分：基本安全和基本性能的一般要求（420頁）
IEC 60601-1-2012 Medical electrical equipment –Part 1: General requirements for basic safety and essential performance（Edition 3.1，2012-08）
本國際標準適用于醫療電氣設備和醫療電氣系統的基本安全和基本性能，以下簡稱 ME 設備和 ME 系統。
如果條款或子條款專門用于僅適用于 ME 設備或僅適用于 ME 系統，則該條款或條款的標題和內容將如此說明。 如果不是這種情況，本條款或子條款適用于 ME 設備和 ME 系統，視相關情況而定。
除 7.2.13 和 8.4.1 外，本標準范圍內 ME 設備或 ME 系統預期生理功能所固有的危害不包括在本標準的特定要求中。
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法規標準
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2021-08-02
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醫療器械
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