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• 醫療器械MDD資料需求清單
• 醫療器械產品的設計與開發流程、文件、表格匯總（56頁）
• 《IEC 60601-1:2012醫用電氣設備 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》培訓PPT（78頁）
• YY∕T 0987.2-2016 外科植入物磁共振兼容性 第2部：分磁致位移力試驗方法（11頁）
• YY∕T 0987.5-2016 外科植入物磁共振兼容性 第5部分：磁致扭矩試驗方法（12頁）
• YY∕T 0987.4-2016 外科植入物磁共振兼容性 第4部分：射頻致熱試驗方法（24頁）
• 醫療器械特殊過程確認培訓教材PPT（52頁）
• 2019上半年醫療行業薪酬報告（9頁）
• 《醫療器械條例》和《注冊管理辦法》注冊相關內容介紹.ppt(92頁）
• 醫療器械注冊人制度分析及實務培訓PPT（26頁）

相關資料

• IEC60601-1醫用電氣設備的安全標準培訓課件.ppt（38頁）
• IEC 60601-1：2012醫用電氣設備安全通用要求檢測項目及產品結構要求培訓PPT（62頁）
• IEC 60601-1：2012標準中對醫用電氣設備中電池的要求（3頁）
• IEC 60601-1-2 醫用電氣設備 第1-2部分：基本安全和基本性能的一般要求 并行標準：電磁干擾–要求和測試（92頁）
• IEC 60601-1 培訓筆記.doc（16頁）
• 《IEC 60601-1:2012醫用電氣設備 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》培訓PPT（78頁）
• IEC 60601-1：2020 醫用電氣設備 第1部分：基本安全和基本性能的一般要求（En,860頁）
• IEC/TR 60601-4-3:2018/ T/ZMDS 20005-2021 醫用電氣設備 第4-3部分：指南與解讀 IEC60601-1第3版中未提到的安全方面的考慮和對新要求的建議（144頁）
• IEC 60601-1-8:2006+AMD1:2012醫用電氣設備-第1-8部分：基本安全和基本性能的通用要求-并行標準：醫用電氣設備和醫用電氣系統的報警系統的通用要求、測試和指南（191頁）
• IEC 60601-1-3:2021 醫用電氣設備 第1-3部分：基本安全和基本性能的一般要求-并列標準：診斷X射線設備的輻射防護（En,206頁）

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