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醫療器械法規標準培訓教材（2020年）PPT

  • 醫療器械法規標準培訓教材（2020年）PPT

    針對新手而總結的一份資料 法規小白快速上手

    主要內容：

    1、醫療器械的分類管理

    2、辦理委托生產的流程

    3、二、三類醫療器械產品注冊

    4、法規體系介紹

    5、醫療器械生產監管法規制度體系

    一、醫療器械相關法規

    二、指南

    三、標準

    3.1生物學評價

    3.2敷料檢驗方法

    3.3藥包材

    3.4滅菌驗證

    3.5初包裝驗證

    3.6運輸驗證

    3.7潔凈車間

    3.8消毒劑

  • 1543.11KB
  • 法規標準
  • 2020-07-27
  • 醫療器械；醫學檢驗
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