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醫療器械安全風險分析報告模版(9頁)

                        
    
                            
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	醫療器械安全風險分析報告模版(9頁)
    

    
	檢查手套
    

    
	1、預期用途
    

    
	2、與安全性有關的特征
    

    
	3、危害的判定
    

    
	4、估計每個危害處境的風險
    

    
	5、對每個已判定的危害處境，評價和決定是否需要降低風險
    

    
	6、風險控制措施的實施和驗證結果，必要時應評價性報告
    

    
	7、任何一個或多個剩余風險的可接受性評定
    

    
                            
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                                    行業研究
                                
    
                            
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                                    2020-11-04
                                
    
                            
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                                    醫療器械
                                
    
                            
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