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醫療器械風險管理報告模板.doc（22頁）

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    目錄

    第一章 概述

    第二章 風險管理人員及其職責分工

    第三章 風險可接受準則

    第四章 預期用途和與安全性有關的特征的判定

    第五章 判定可預見的危害 、危害分析及初始風險控制方案

    第六章 風險評價 、風險控制和風險控制措施驗證

    第七章 綜合剩余風險評價

    第八章 生產和生產后信息

    第九章 風險管理評審結論

     

     

     

  • 168.65KB
  • 科研開發
  • 2022-02-14
  • 醫療器械
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