如何撰寫CE臨床評價.doc(3頁)

• 資料介紹

  如何撰寫CE臨床評價(3頁)

  既然臨床評價報告是臨床評價的最后一個階段，其目的自然不言而喻，這份報告就是要記錄整個臨床評價過程及其輸出。因為，臨床評價報告最終會作為CE技術文件的一部分交給公告機構審核，所以，它要滿足三個基本要求：

  • 第一是可讀性，可讀性好的臨床評價報告通常是結構清晰、條理順暢、準確規范，能讓人一下讀懂你為什么做、如何做以及做的怎么樣；
  • 第二是證據充分，報告中下的任何一個結論，比如性能好、副作用可接受、臨床使用安全等等，都應該是有證據支撐的，而不能為了表面好看來憑空捏造；
  • 第三是參考性，因為報告中會涉及到文件間的引用，所以，在引用部分一定要寫明文件編號和文件名稱。

• 資料大小：
  9.22KB
• 所屬類別：
  科研開發
• 更新日期：
  2020-10-14
• 適用行業：
  醫療器械
• 上傳人：
  qinyuandaoren
• 標 簽：

  CE 臨床評價

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