領航公司銅綠假單胞菌、大腸埃希菌、肺炎克雷伯菌、鮑曼不動桿菌核酸檢測試劑盒(數字 PCR法)注冊技術審評報告(20頁)
產品中文名稱:銅綠假單胞菌、大腸埃希菌、肺炎克雷伯菌、鮑曼不動桿菌核酸檢測試劑盒(數字 PCR法)
產品管理類別:第三類
申請人名稱:領航基因科技(杭州)有限公司
產品預期用途:該產品用于體外定性檢測人血漿樣本中銅綠假單胞菌、大腸埃希菌、肺炎克雷伯菌、鮑曼不動桿菌四種細菌核酸。用于血流感染的輔助診斷。本產品檢測結果不作為患者病情評價的唯一指標,必須結合臨床表現和其他實驗室檢測對病情進行綜合分析。
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