ISO 11138-1:2017/ GB/T 18281.1-2024 醫療保健產品滅菌 生物指示物 第1部分：通則（34頁）

• 資料介紹

  ISO 11138-1:2017/ GB/T 18281.1-2024 醫療保健產品滅菌 生物指示物 第1部分：通則

  標準簡介
  采標情況：ISO 11138-1:2017
  發布日期：2024-11-28
  實施日期：2025-12-01
  本文件規定了擬用于確認和監測滅菌周期的生物指示物（包括染菌載體、試驗菌懸液）及其他組成部分在生產、標識、試驗方法和性能方面的通用要求。
  本文件的基本要求適用于GB/T 18281的所有部分，對于用于特定滅菌過程中的生物指示物的要求在GB/T 18281的相關部分均有所規定，本文件適用于沒有特殊要求的生物指示物。
  注： 一些國家或地區的法規可能適用。
  本文件不適用于依靠物理方式去除微生物的試驗體系，例如過濾過程或利用清洗消毒器或流通蒸汽等物理和/或機械方法滅活微生物的過程，然而，本文件可能包含相應的微生物試驗系統的內容。
   

• 資料大小：
  4408.95KB
• 所屬類別：
  法規標準
• 更新日期：
  2025-01-02
• 適用行業：
  醫療器械
• 上傳人：
  xtyl2014
• 標 簽：

  生物指示物 通則 GB/T18281.1-2024

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