ISO 11138-5:2017/ GB/T 18281.5-2024 醫療保健產品滅菌 生物指示物 第5部分:低溫蒸汽甲醛滅菌用生物指示物(8頁)
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ISO 11138-5:2017/ GB/T 18281.5-2024 醫療保健產品滅菌 生物指示物 第5部分:低溫蒸汽甲醛滅菌用生物指示物(8頁)
標準簡介
采標情況:ISO 11138-5:2017
發布日期:2024-11-28
實施日期:2025-12-01
本文件規定了擬用于評價低溫蒸汽甲醛作為滅菌因子的滅菌過程性能的試驗微生物、菌懸液、染菌載體、生物指示物和測試方法的要求。
注1:低溫蒸汽甲醛滅菌過程的確認和常規控制的要求見 ISO 14937。
注2:一些國家或地區的法規可能給出了工作場所的安全要求。
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408.87KB
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法規標準
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2024-12-30
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醫療器械
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