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• 最新版《醫療器械分類目錄》2018年8月1日起施行
• ISO/TR 24971-2020 醫療器械 風險管理對醫療器械的應用指南（中文版）（73頁）
• ISO/TR 24971-2020 醫療設備— ISO 14971應用指南（92頁）
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