ISO 11199-1:2021 /GB/T 14728.1-2024 雙臂操作助行器 要求和試驗方法 第1部分:框式助行器(31頁)
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GBT 14728.1-2024 雙臂操作助行器 要求和試驗方法 第 1 部分:框式助行器,2024年新標準發布
標準簡介
采標情況:ISO 11199-1:2021 IDT
發布日期:2024-09-29
實施日期:2025-10-01
本文件界定了框式助行器的術語和定義,規定了無附件(除非特殊的試驗過程有規定)的框式助行器一般要求,材料,液體進入,與人體皮膚接觸部分的溫度,活動部件的安全性,防止身體各部位被卡,折疊、調節和鎖定裝置,提起和搬運把手,表面、角和邊,靜態穩定性,靜載強度,耐久性試驗,確立了人類工效學原則,給出了制造商提供的信息,描述了試驗方法。
本文件適用于制造商規定的使用者質量不低于35 kg的作為日常使用的雙臂操作的框式助行器。
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1525.75KB
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法規標準
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2024-11-27
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醫療器械
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