ISO11138-1醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 生物指示物 第1部分：通則（中文版）9頁

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  ISO11138-1醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 生物指示物 第1部分：通則（中文版）9頁

  本部分規(guī)定了擬用于確認(rèn)和監(jiān)測滅菌周期的生物指示劑(包括染菌載體、試驗(yàn)菌懸液)及其他組成部分在生產(chǎn)、標(biāo)識、檢測方法和性能方面的通用要求。本部分的基本要求適用于ISO11138的其他各部分。對于用于規(guī)定滅菌過程中的生物指示劑的要求在ISO11138的其他部分都有所規(guī)定。本部分適用于沒有特殊要求的生物指示劑。注:國家或地區(qū)的規(guī)定可適用。本部分不適用于依靠物理方式去除微生物的檢測體系，例如過濾過程或利用清洗消毒器或流通蒸汽等物理和/或機(jī)械方法去除微生物的過程。然而，本部分應(yīng)包含相應(yīng)的微生物測試系統(tǒng)的內(nèi)容。

   

• 資料大小：
  338.26KB
• 所屬類別：
  法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)
• 更新日期：
  2022-01-26
• 適用行業(yè)：
  醫(yī)療器械
• 上傳人：
  biolus123_
• 標(biāo) 簽：

  醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 生物指示物

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